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醫用電源IEC 60601:2005/AMD2:2020標準更新主要變化

嘉峪檢測網        2020-12-24 11:09

醫用電源IEC 60601:2005 / AMD2:2020標準更新主要變化

 

患者保護措施

 

在依照醫用電氣設備標準IEC 60601-1 AMD2: 2020設計產品,及使用符合IEC 62368-1的電源以提供患者保護(MOPP,Means of Patient Protection)時,有一些額外的方面需要考慮在內。

 

符合IEC 62368-1要求的電源可能無法根據基于MOPP的測量工作電壓提供適當的安全屏障。IEC 60601-1 AMD2:2020, Cl 8.5.1.2, 注釋1和2提供了最高工作電壓相關的指引,說明符合IEC 62368-1要求的電源,其防護方式是否等效于1 MOPP的要求。

 

光耦合器

 

符合IEC 60747-5-5:2007或更高版本的光電耦合器標準被認為等同于標準條款8.8.2(通過固體絕緣或使用薄片材料的距離)和標準條款8.9.3(由絕緣化合物填充的空間)。

 

以下部分仍需納入評估:

光耦合器外部空氣間隙

光耦合器外部爬電距離

跨光耦合器電介質強度

 

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來源:UL

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