您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
近日，國家藥監局印發了《醫療器械網絡銷售質量管理規范現場檢查指導原則》，全文如下。
2025/09/27 更新 分類：法規標準 分享
GB/T 4706.1分體式家電連接固定布線的端子應如何布局？
2025/09/27 更新 分類：法規標準 分享
可靠性現場條件搜集與應力分析指導。
2025/09/27 更新 分類：科研開發 分享
中國常用金屬材料檢測方法標準匯總。
2025/09/27 更新 分類：法規標準 分享
致突變雜質限度，1類雜質可以按照短周期用藥等比例折算嗎？
2025/09/27 更新 分類：科研開發 分享
本文依據體外診斷試劑用純化水相關法規標準，分析體外診斷試劑生產企業現場檢查中常見的問題與挑戰，提煉出影響純化水質量的關鍵因素及現場檢查的核心關注點，旨在為體外診斷試劑生產企業和醫療器械監管人員提供相關參考。
2025/09/27 更新 分類：科研開發 分享
包裝圖示標志新要求解讀。
2025/09/27 更新 分類：法規標準 分享
無源醫療器械設計開發思路。
2025/09/27 更新 分類：科研開發 分享
獨立軟件醫療器械申請人在建立注冊質量管理體系時，在質量控制方面重點關注哪些內容？
2025/09/27 更新 分類：法規標準 分享
獨立軟件醫療器械申請人在建立注冊質量管理體系時，在設計開發方面重點關注以下內容？
2025/09/27 更新 分類：法規標準 分享
