醫(yī)療產(chǎn)品基于GB 9706.1-2020標準進行標準全項的電氣安全試驗是非常有必要的。那么，當我們進行有源醫(yī)療器械在送檢時必須提交一份關(guān)鍵元器件的清單。當面對眾多元器件，我們該如何判斷哪些是關(guān)鍵，哪些是非關(guān)鍵呢？

2025/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY 0505醫(yī)用電氣電磁兼容標準作為與GB 9706.1醫(yī)用電氣安全標準并列的醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全標準，對于控制產(chǎn)品電磁兼容指標，保證人民群眾用械安全起著重要的作用

2018/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在GB 9706系列標準中，相信大家看到過很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療產(chǎn)品的變壓器直接影響醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可操作性，因此，變壓器安規(guī)試驗在醫(yī)療產(chǎn)品電氣安全檢測中是至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)。現(xiàn)以符合國標 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》要求的變壓器為例，歸類試驗中常見問題并分析總結(jié)，探討解決方案，以期為相關(guān)人員提供參考。

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YY9706.240-2021肌電及誘發(fā)反應設(shè)備標準解讀

2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY9706.102-2021醫(yī)療裝備電磁兼容EMC測試項目匯總

2023/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了YY 9706.102-2021涉及的11個醫(yī)療器械電磁兼容檢測項目。

2025/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY 9706.102-2021是中國關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標準。該標準是對IEC 60601-1-2 標準的本地化版本，針對醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會對其他設(shè)備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】醫(yī)用光學內(nèi)窺鏡產(chǎn)品是否需要執(zhí)行 YY 9706.102 標準？

2024/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測項目有，引用電磁兼容測試標準。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享