無菌生產(Aseptic Processing) 是指以防止污染為目的，在無菌系統環境下，通過除菌過濾法或無菌生產工藝，消除導致污染的各種可能性來保證無菌水平。目前評價無菌生產工藝是否有效，更多注重無菌生產工藝的設計是否合理，所用的設備與工藝是否經過充分的驗證，在此基礎上，切實按照驗證后的工藝進行生產，以保證滅菌 (無菌)工藝的可靠性。

2021/07/01 更新 分類：生產品管 分享

該研究梳理了國內外藥品監管機構對 PUPSIT 及其節點的法規要求，分析、探討了 PUPSIT 的實施利弊和行業現狀，以期為藥品監管機構和無菌藥品生產企業提供參考。

2025/01/15 更新 分類：生產品管 分享

水處理： 首先通過電滲機（或離子交換器），對水進行軟化及除鹽處理，除去水中的雜質和溶解度固體物質；然后加壓泵入活性炭過濾器，除去水中的不良味道，再經砂棒過濾，進一步

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本文將對《家用和類似用途洗衣機、干衣機的除過敏原、除異味和除螨功能技術要求及試驗方法》等量項標準相關技術要求進行解讀。

2024/11/30 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/01 更新 分類：法規標準 分享

2015 年 8 月 17 日 ， 美國 發布 G/SPS/N/USA/2723/Add.7 號通報，頒布在軋棉副產品和未除纖維的棉籽內部或表面上殺菌劑氟唑菌酰胺的殘留限量 要求 。該法規于 2015 年 7 月 29 日 生效，有關反

2015/10/01 更新 分類：其他 分享

常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法、汽相滅菌法、液相滅菌法等，可根據被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。

2024/02/02 更新 分類：生產品管 分享

什么是潤滑油的過濾性？如何評價潤滑油過濾性？

2024/09/06 更新 分類：科研開發 分享

目前，常用的消毒滅菌方法多采用物理方法(如干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾除菌法、射線殺菌法等)和化學方法(消毒劑、抗生素)兩大類。

2021/11/26 更新 分類：實驗管理 分享

藥品研發與生產中，不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用，本文將針對目前已有的幾種濾膜膜材進行介紹，同時針對固體制劑溶出方法開發與液體制劑研究中的濾膜吸附內容進行簡單分享。

2023/02/20 更新 分類：科研開發 分享