【問】在除菌過濾器的濕熱滅菌過程中，有哪些常見問題與解決方法？

2024/02/27 更新 分類：法規標準 分享

除菌過濾具體四大項研究項目包含：化學兼容性、可提取物和浸出物、細菌截留和產品潤濕完整性。

2024/08/05 更新 分類：生產品管 分享

終端除菌過濾組裝設計和PUPSIT操作實施中，具體有哪些核心點，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分類：生產品管 分享

在制藥環境中最常被問到一個問題：既然微生物污染----最高風險---可以在終端使用點處使用除菌過濾，為什么要做這么多努力來對制藥用水進行精制和儲存/分配？

2022/12/06 更新 分類：科研開發 分享

本文就針對非最終滅菌產品所采用無菌生產工藝中的除菌過濾系統，通過產品的小試開發、放大生產及工藝驗證進行系統性的考量，不足之處，還請業內同仁指出，共同學習。

2023/07/22 更新 分類：生產品管 分享

對于過濾消毒劑的過濾器的驗證盡管不需等同制劑的驗證的嚴格度，但依然需要基于特定的使用情況，采用合適的方法，評估兩者之間的適用性。

2025/02/06 更新 分類：生產品管 分享

在制藥環境中最常被問到一個問題：既然微生物污染----最高風險---可以在終端使用點處使用除菌過濾，為什么要做這么多努力來對制藥用水進行精制和儲存/分配？

2022/11/28 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了無菌藥品的幾種滅菌方法 ：濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射滅菌、環氧乙烷滅菌以及除菌過濾，研究了各種滅 菌方法的滅菌原理、影響因素、優缺點以及適應滅菌的產品等，并通過溶液劑型產品和干粉產品或半固體、非溶液劑型滅菌方 法選擇決策樹為無菌藥品的滅菌決策探討方法。

2021/11/23 更新 分類：科研開發 分享

本文將通過具體的案例，分析某品牌加濕器除菌試驗結果不理想的原因，并提出相應的改善建議。

2024/11/15 更新 分類：檢測案例 分享

市場監管總局批準發布《家用和類似用途電器的抗菌、除菌、凈化功能 第7部分：電坐便器便座的特殊要求》（GB/T 21551.7—2025）國家標準，將于2027年1月1日起實施。

2025/09/08 更新 分類：法規標準 分享