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【醫械答疑】一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價？

嘉峪檢測網        2023-04-06 20:00

問：一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價？

 
答：按GB/T 16886系列標準的規定要求進行評價，本產品為外部接入器械，與人體接觸部位為組織，接觸時間為不大于24h的短期接觸，評價項目至少包括：細胞毒性、致敏反應、皮內反應。
 
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來源：中國器審

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