剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《呼吸機注冊審查指導原則（2023年修訂版）(征求意見稿)》。

2023/11/02 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《呼吸機注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2024/02/06 更新 分類：法規標準 分享

2024年2月20日，美敦力公布財報宣布了兩則重磅消息：一是終止呼吸機業務，二是執行副總裁兼醫療外科部門主管Bob White離職。

2024/02/22 更新 分類：行業研究 分享

本文介紹了呼吸道感染病原體檢測技術。

2024/02/22 更新 分類：科研開發 分享

本報告以公立醫療機構招標采購市場出發，從品牌、型號、區域市場和醫療機構四個維度深入展開分析2023年我國急救和轉運呼吸機市場份額。

2024/03/15 更新 分類：行業研究 分享

本文介紹了醫用呼吸機產品EMC環境可靠性試驗項目。

2024/05/21 更新 分類：科研開發 分享

旨在評估新型醫療器械中應用的呼吸面罩技術存在的問題，并提出相應的改進策略。

2024/06/19 更新 分類：科研開發 分享

2024年6月26日，美國 FDA 將百特 Baxter ( NYSE: BAX ) 旗下的 Life 2000 呼吸機列為一級召回類別。

2024/06/29 更新 分類：監管召回 分享

與所有醫療器械一樣，與呼吸氣體接觸的醫療器械也需要進行生物相容性評估。

2024/09/04 更新 分類：科研開發 分享

2024年10月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA） 將飛利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸機的召回定為 I 級，這是最嚴重的級別。

2024/10/05 更新 分類：監管召回 分享