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  • 2020版《中國藥典》對干熱滅菌法的要求

    新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌工藝驗證要求

    環(huán)氧乙烷滅菌是化學(xué)滅菌法的一種,由于其對細菌、病毒、芽胞等絕大多數(shù)微生物均具有強大的滅菌作用,滅菌范圍極廣。加之環(huán)氧乙烷具有穿透性強、滅菌溫度低、對產(chǎn)品基本無損(相對于輻照滅菌)等特點,成為目前醫(yī)療器械尤其是一次性使用醫(yī)械的兩大主流滅菌方法之一,在國內(nèi)外無菌醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品滅菌中廣泛使用 。

    2022/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 臺灣地區(qū)擬修訂汽車用外胎的強制檢驗規(guī)定

    2015 年 6 月 30 日,臺灣地區(qū)“ 經(jīng)濟 部” 標(biāo)準(zhǔn)檢驗 局發(fā)布 經(jīng)標(biāo) 二字第 10420001710 號 公告 , 預(yù) 告修正“ 應(yīng) 施 檢驗 汽 車 用外胎商品之相 關(guān)檢驗規(guī) 定”, 60 天內(nèi)接收公眾意見和建議

    2015/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 高效液相色譜內(nèi)標(biāo)法測定毒品中氟胺酮

    建立測定毒品中氟胺酮含量的高效液相色譜內(nèi)標(biāo)法。

    2025/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 納米材料在食品安全檢測領(lǐng)域中如何運用

    現(xiàn)如今運用在食品安全檢測領(lǐng)域的方法有高效液相色譜法、氣相色譜法、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法、毛細管電泳法等。但是這些方法存在著樣品前處理復(fù)雜、耗時、低

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 無菌醫(yī)療器械注冊之環(huán)氧乙烷滅菌工藝驗證要求

    由于滅菌過程是一個特殊過程,過程確認是無菌保證的重要環(huán)節(jié)。環(huán)氧乙烷滅菌確認有半周期法、部分陰性法等不同方法,各方法側(cè)重點不同,但均會涉及到微生物挑戰(zhàn)器械、環(huán)氧乙烷殘留、產(chǎn)品族分類等基本問題。本文從這些基本問題出發(fā),對相關(guān)的概念和處理方法做介紹。

    2021/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 白炭黑與炭黑的比較,沉淀法白炭黑和氣相法白炭黑的區(qū)別

    本文介紹了白炭黑與炭黑的比較,沉淀法白炭黑和氣相法白炭黑的區(qū)別。

    2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高效液相色譜質(zhì)譜法鑒定古籍紙染料成分及媒染劑

    利用超高效液相色譜-三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜(UPLC-MS/MS)法和電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法,分析了清代與明代黃色系古籍紙中的染料成分及其媒染劑。

    2024/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 大腸菌群平板計數(shù)法的一些實踐經(jīng)驗

    一、 VRBA 培養(yǎng)相關(guān)問題 1. 所用器皿是否需要滅菌? 答:不需要。 配制培養(yǎng)基所用到的錐形瓶、玻璃棒、勺子等均不需要滅菌,但要求一定要清洗干凈,表面無污漬、無殘留。煮沸完成

    2018/06/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 糖化血紅蛋白分析儀研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    本文適用于采用離子交換色譜法[包括高壓液相色譜法或高效液相色譜法(HPLC法)、低壓液相色譜法(LPLC法)]對人體血液中HbA1c濃度進行檢測的分析儀。

    2022/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械 醫(yī)藥

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