近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的鼻腔止血球囊注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司主動(dòng)召回可降解耳鼻止血綿Nasopore Nasal & Ear Dressing。

2025/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的氣壓止血帶 注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛惜康有限責(zé)任公司的可吸收再生氧化纖維素止血顆粒注冊(cè)申請(qǐng)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下“可吸收再生氧化纖維素止血顆粒”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

消化內(nèi)鏡下止血一直是制約消化內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展重要原因。一旦出現(xiàn)手術(shù)中出血無(wú)法快速止血，內(nèi)鏡醫(yī)生只能去求助外科醫(yī)生開刀解決出血問題，這讓微創(chuàng)的內(nèi)鏡手術(shù)失去意義。好在消化領(lǐng)域絕對(duì)老大波科開發(fā)Resolution系列的止血夾，才讓EMR、ESD等消化內(nèi)鏡手術(shù)變得安全可靠。

2022/10/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Medcura是一家致力于改進(jìn)手術(shù)出血管理的醫(yī)療器械公司，近日其宣布美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已為其LifeGel?外科止血?jiǎng)┦谟枇送黄菩栽O(shè)備認(rèn)定。 該公司的LifeGel?是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得突破器械認(rèn)定的止血?jiǎng)?

2023/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性結(jié)扎夾也叫閉合夾，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含蓋板的底座上,用PET吸塑盒和透析紙包裝后經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，根據(jù)材料是否降解分為不可吸收和可吸收結(jié)扎夾，一次性使用。主要用于外科手術(shù)中夾閉血管止血或閉合管狀組織，包括中小動(dòng)靜脈、膽管等，不適用于大動(dòng)脈和大靜脈。

2021/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，有多個(gè)代表型號(hào)的超聲刀頭，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)刀數(shù)、動(dòng)物頭數(shù)應(yīng)如何分配？

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最高可閉合7mm血管的超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備，提供體外爆破壓試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)作為支持性證據(jù)是否充分？

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邁得諾意醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的一次性可視股動(dòng)脈止血器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享