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近日,合肥啟灝醫療科技有限公司研發的“可降解耳鼻止血綿”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下可降解耳鼻止血綿在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2025/04/22 更新 分類:科研開發 分享
超聲軟組織切割止血設備,含主機、換能器、刀頭、腳踏開關,可否申請變更增加轉換器,將組成中的換能器、刀頭連接到其他廠家主機使用?
2019/08/15 更新 分類:法規標準 分享
6月17日,國家藥監局發布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號),正式發布電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則
2020/06/17 更新 分類:法規標準 分享
今日,中國器審發布《超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則(征求意見稿)》
2020/09/03 更新 分類:法規標準 分享
超聲軟組織切割止血設備在進行電磁兼容試驗時,可否選擇一個型號的刀頭作為典型型號?
2021/03/18 更新 分類:法規標準 分享
本文度超聲軟組織切割止血系統的研發實驗要求、相關標準與主要風險做了簡介。
2021/06/24 更新 分類:科研開發 分享
今日,國家藥監局發布《超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則》,內容如本文所示。
2021/12/13 更新 分類:科研開發 分享
國產首款可微創應用止血凝膠臨床數據披露,對標進口產品,即將打破壟斷。
2022/04/17 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了Ethicon,LLC生產的創新產品“可吸收再生氧化纖維素止血顆粒”注冊。
2022/08/03 更新 分類:科研開發 分享
剛剛,國家藥監局綜合司發布關于“可降解膨脹止血綿”類產品分類界定的通知。
2023/12/06 更新 分類:法規標準 分享