近日，江蘇藥監局批準了南京友德邦醫療科技有限公司研發的帶止血閥可撕導管鞘組注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了常州知博醫療器械有限公司研發的一次性使用產后止血球囊及附件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了蘇州奧特斯醫療器械科技有限公司研發的一次性使用驅血止血套環注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/21 更新 分類：科研開發 分享

近日，暨南大學劉明賢教授課題組通過定向冷凍干燥技術和非對稱性設計，整合埃洛石納米管（HNTs）、殼聚糖（CS）和膠原蛋白（CO）制備具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。

2023/04/04 更新 分類：科研開發 分享

本指導原則是對可吸收止血產品注冊申報資料的一般要求，注冊申請人可依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充分說明和細化。注冊申請人還可依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用，若不適用，需詳細闡述理由及相應的科學依據。

2023/10/07 更新 分類：法規標準 分享

超聲軟組織切割止血設備動物實驗，超聲刀頭的代表型號應如何選擇？

2020/10/10 更新 分類：法規標準 分享

SCureClamp采用了Amsel Medical獨有的交叉閉塞技術 (iDOT)，旨在在手術和介入手術期間輕松、安全地閉合血管——靜脈、動脈和管狀結構。

2022/08/16 更新 分類：熱點事件 分享

抗凝藥通過阻止血液凝固而防止血栓形成，是臨床上非常重要的抗栓藥物，用于防治血管內栓塞或血栓形成等疾病。

2024/06/27 更新 分類：科研開發 分享

《超聲軟組織切割止血系統注冊技術審查指導原則》未包含切割閉合直徑3mm以上血管的特殊要求，對于預期用于直徑5mm血管的超聲軟組織切割止血設備，急性動物實驗所用動物頭數應如何確定？

2020/12/24 更新 分類：法規標準 分享

研究人員報告了一種新型微結構止血粘合劑，稱為“液體注入微結構生物粘合劑（LIMB）”，它可以實現無壓迫的生物粘接和出色的止血性能。

2022/09/07 更新 分類：科研開發 分享