本文重點(diǎn)講述無(wú)菌取樣操作。

2021/12/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了醫(yī)療器械無(wú)菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法及取樣要求。

2024/08/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“無(wú)菌骨取樣器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈廠(chǎng)房的驗(yàn)證中，靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對(duì)如何在驗(yàn)證中進(jìn)行有效取樣及如何設(shè)計(jì)合理的取樣方法等問(wèn)題進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/03/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

抽樣操作是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程的第一步，也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié)。

2018/07/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈廠(chǎng)房的驗(yàn)證中，靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對(duì)如何在驗(yàn)證中進(jìn)行有效取樣及如何設(shè)計(jì)合理的取樣方法等問(wèn)題進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/09/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP取樣。

2023/09/06 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了全值取樣檢測(cè)法，全值取樣量如何合理計(jì)算，全值取樣檢測(cè)如何操作及全值取樣檢測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)提示。

2022/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了氣體分析系統(tǒng)對(duì)于取樣的要求。

2021/12/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了美國(guó)FDA的藥物取樣和檢測(cè)程序。

2025/03/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享