CMC階段的研究是藥物研發的重要方面, 但是創新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區別, 通過對兩者CMC研究區別的分析, 說明了創新藥物研發中 CMC進行階段性要求的必要性。

2022/05/06 更新 分類：科研開發 分享

CMC階段的研究是藥物研發的重要方面，但是創新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區別，通過對兩者CMC研究區別的分析，說明了創新藥物研發中CMC進行階段性要求的必要性。

2022/06/01 更新 分類：科研開發 分享

隨著中國創新藥利好政策的不斷釋放，越來越多的制藥企業開始涉足新藥領域，創新藥在企業產品管線中的地位越來越重要。如何規避新藥研發風險，把錢花在刀刃上，讓有限的資金價值回報最大化成為關鍵問題。誰能夠處理得好，誰就有可能成為贏家。

2018/06/21 更新 分類：科研開發 分享

改鹽是新藥研發的優化過程，根據具體品種的不同特點，可能在化合物開發早期開展，也可能在臨床研究階段、甚至是上市后進行。

2019/11/15 更新 分類：科研開發 分享

近年來，我國生物醫藥領域發展迅猛，科技賦能創新，積極開發新靶點，借助數字化飛速發展，使得生物創新藥如日方升。

2021/07/04 更新 分類：科研開發 分享

新藥的研究開發是一項投資較大、周期較長、風險較高、回報也較大的高技術產業，在新藥研發過程中雜質控制應該注意哪些問題，來看看大咖的總結吧。

2021/12/12 更新 分類：法規標準 分享

近日，中國藥審中心正式發布《新藥研發過程中食物影響研究技術指導原則》

2022/01/05 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了小分子創新藥研發早期的穩定性研究：穩定性的判斷標準及方法學。

2022/03/21 更新 分類：科研開發 分享

4月1日，清華大學陳曉媛研究員團隊撰寫的題為《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在線發表于Nature Reviews Drug Discovery雜志（IF=84.694），對中國創新藥研發轉變進行了分析。

2022/04/08 更新 分類：科研開發 分享

本文通過對各類指導性文件的學習總結，結合自己的項目經驗，對新藥研發中遺傳毒性雜質研究的一般流程進行論述。

2022/09/08 更新 分類：科研開發 分享