醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國正處于從仿制藥時代向科技創(chuàng)新含量更高的改良型新藥和創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的過渡期。在產(chǎn)業(yè)扶持政策、藥品審評審批制度改革、醫(yī)保支付政策以及臨床應(yīng)用政策的引導(dǎo)下，改良型新藥將成為我國創(chuàng)新藥體系的一個重要組成部分。

2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

IND申請是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要時間節(jié)點之一，是所研發(fā)新藥第一次接受專業(yè)審評，決定其是否能如期開展臨床試驗的關(guān)鍵。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新藥研發(fā)的漫長周期使得研發(fā)過程中的風(fēng)險極易被忽略。如何在新藥I期臨床前做好相關(guān)研究及降低風(fēng)險，且看本文給出怎樣的建議。

2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對新藥研發(fā)項目特征、風(fēng)險因素進行分析的基礎(chǔ)上，提出建立科學(xué)的決策體系、有效的管理和進度控制體系、資金保障體系、適合企業(yè)自身實力的項目研發(fā)體系。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為促進藥物研發(fā)，加快新藥上市，國家藥品監(jiān)督管理局于2020 年1 月發(fā)布了《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）》，對中藥新藥研發(fā)具有重要意義。本文通過對該指導(dǎo)原則的學(xué)習(xí)理解，結(jié)合中藥新藥藥學(xué)研究技術(shù)要求，初步分析將真實世界研究理念應(yīng)用于中藥新藥藥學(xué)研究的方法，為中藥新藥研究提供參考。

2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國在研新藥數(shù)量占全球數(shù)量的比例超過20%，躍居全球新藥研發(fā)第二位，舒格利單抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市，填補了相應(yīng)領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥的空白。我國自主研發(fā)的抗腫瘤藥品澤布替尼已在多個國家獲批上市。

2025/09/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

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2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享