涂料性能檢測方法

2017/06/08 更新 分類：法規標準 分享

淬火油的分類

2017/09/26 更新 分類：生產品管 分享

油墨檢測標準匯總

2017/10/26 更新 分類：法規標準 分享

美國提案可通過風險評估證明減少微生物測試的合理性，全面風險評估后，可能不需要對低水活度(< 0.6)藥品進行微生物檢測。

2021/07/04 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了影響微生物生長的環境因素：微生物的營養，溫度，pH，溶解氧及有毒物質。

2021/10/11 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了一次性使用衛生用品的微生物指標，生產環境采樣與測試方法及產品的微生物檢測方法。

2021/11/13 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了微生物限度檢查的內容，微生物限度計數方法適用性試驗及控制菌檢查方法適用性試驗。

2021/12/08 更新 分類：科研開發 分享

行業組織和制藥商正在呼吁修訂美國 FDA 關于非無菌藥物（NSD）微生物質量考量的指南草案，他們認為該文件提出了繁重的新微生物檢測要求。

2022/06/20 更新 分類：法規標準 分享

由此可見，對于純蒸汽質量研究的微生物限度檢測項目，在2023版藥品GMP指南里，應更明確的指出不需要進行微生物限度檢測，而不是只是建議。

2023/10/10 更新 分類：法規標準 分享

筆者結合微生物相關法規和指南，整理分享了非無菌藥品注冊檢驗中微生物檢驗項目相關考量，歡迎大家一起交流學習這個主題。

2023/10/24 更新 分類：科研開發 分享