為什么要進行微生物限度檢測方法的驗證?是為了確認所采用方法適合食品、藥品細菌、霉菌、酵母菌數測定。

2023/06/08 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了微生物限度超標及其預防整改措施。

2023/09/12 更新 分類：科研開發 分享

對于非無菌化學藥品及原輔料，微生物限度是反映產品安全性和質量可控性的重要指標之一。

2023/12/25 更新 分類：科研開發 分享

各位小伙伴在做藥品微生物限度檢查的實驗過程中是否遇到了很多棘手的問題？今天就帶大家一起來分析一下實驗過程中常見的問題。

2024/04/20 更新 分類：科研開發 分享

【問】我們公司準備進行體外診斷試劑生產注冊，現需要咨詢微生物限度室是否可以進行成品性能檢驗使用。

2024/05/28 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了2025版中國藥典1106非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類：法規標準 分享

無菌及微生物限度檢驗實驗區域的設施和環境管理有哪些注意事項？

2025/01/21 更新 分類：法規標準 分享

各國藥典對于微生物限度檢查法的適用范圍和實驗過程大致類似，但限度標準差異較大。今天小編帶來系列文章的第二彈，向大家總結一下中國藥典、美國藥典、歐洲藥典中微生物限度標準的差異，以便產品能夠符合各申報國的要求，并列出法規依據，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分類：法規標準 分享

本指導原則重點對非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究中的控制策略、檢測方法及限度的制定、生產過程控制及研究中的關注點進行了系統闡述，對微生物限度申報資料要求進行了明確。

2025/02/16 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了微生物限度培養基適用性常見問題解決。

2023/04/06 更新 分類：科研開發 分享