7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/09/30 更新 分類：實驗管理 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/01 更新 分類：實驗管理 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/13 更新 分類：實驗管理 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/13 更新 分類：實驗管理 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/14 更新 分類：實驗管理 分享

本報告旨在對比分析《中國藥典》2020年版通則1105《非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法》和通則1106《非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法》與2025年版相應通則在方法和要求上的差異。

2025/04/25 更新 分類：法規標準 分享

醫療器械微生物檢驗和無菌檢驗必須在獨立的、符合對應潔凈度要求的房間內分別進行，且需配套獨立的人員通道、物料通道和空氣凈化系統，才能確保檢驗結果的準確性和合規性。

2025/08/28 更新 分類：法規標準 分享

問：產品的無菌、微生物限度檢測的檢驗員必須具有第三方機構培訓的無菌檢驗員證書才能上崗嗎？

2023/05/22 更新 分類：法規標準 分享

中藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應用是否安全有效的一項重要參數，中藥制劑微生物限度必須符合《中國藥典》的要求，必須針對中藥制劑微生物污染的因素，采取積極的對策進行預防。現結合實際情況，闡述在中藥制劑生產和檢驗中容易發生微生物污染的幾個原因及預防措施。

2021/03/18 更新 分類：科研開發 分享

本研究根據《中國藥典》2020 年版四部通則中無菌檢查以及微生物限度檢查的要求 [7]，以乳酸環丙沙星原料及其制劑為研究對象，對微生物限度和無菌檢查的方法適應性試驗進行了全面的研究，旨在為藥品的生產和質量檢驗提供可行、有效、安全、可控的依據。

2025/03/20 更新 分類：科研開發 分享