【問】我們公司準備進行體外診斷試劑生產注冊，現需要咨詢微生物限度室是否可以進行成品性能檢驗使用。

【答】關于您咨詢的問題，經核實回復如下：微生物限度實驗室用于純化水檢測和潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測。為避免產品受到非預期的污染，按照風險管理的原則，微生物限度實驗室不應用于體外診斷試劑的成品性能檢驗。