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多肽類藥物研發驟增。結合FDA發布的《clinical pharmacology considerations for peptide drug products-guidance for industry》指導原則關鍵要點及相關案例,略作分享、討論。
2024/01/05 更新 分類:科研開發 分享
多肽藥物已然成為新藥研發的重點方向之一。這種趨勢預示著一個以肽為核心的新藥研發時代的來臨。
2024/09/29 更新 分類:行業研究 分享
多肽類藥物的雜質研究是其質量控制的重要組成,當所開發的有關物質檢測方法與質譜難兼容時我們不妨試試上述幾種方法,不管是哪一種多肽,相信總有一種辦法適合你。
2024/07/29 更新 分類:科研開發 分享
因此今天主要探討的是合成多肽的相關雜質以及可能的產生途徑,以期對包裝、儲存條件選擇及制劑處方開發提供一定的指導。
2023/05/19 更新 分類:科研開發 分享
本文闡述了多肽偶聯藥物(PDC)的研究進展,闡述了PDC的目標是為了提高化療藥物的療效,克服化療藥物的循環半衰期短和脫靶副作用的挑戰,描述了PDC中的靶向多肽種類的分類并提出選擇連接體(Linker)的作用并分析現研PDC藥物的作用機制與相關適應癥,還分析了全球PDC藥物的競爭格局并闡述了國內外領先企業的市場進展。
2022/09/22 更新 分類:科研開發 分享
本文就多肽類藥物一般毒理研究、遺傳毒性研究、免疫原性測定、生殖和發育毒性、雜質、安全藥理測定、非蛋白原性氨基酸等相關內容進行簡單總結分享。
2023/12/14 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了多肽合成中的常見問題。
2023/09/22 更新 分類:科研開發 分享
本文對常用的 ADA 和 NAb 檢測方法、檢測中存在的問題、已有解決方法及其研究進展進行綜述,為蛋白多肽類藥物和單抗藥物研究開發和應用中免疫原性的評價提供方法參考。
2021/08/16 更新 分類:科研開發 分享
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2021/08/03 更新 分類:科研開發 分享
研究介紹了多肽化學合成和純化技術,分析了多肽合成和純化技術特點,探討多肽合成及純化技術的未來發展,以期進一步提升多肽產業的發展質量。
2024/01/17 更新 分類:科研開發 分享