外周藥物涂層球囊導管臨床試驗的主要研究終點應如何選擇？

2019/05/24 更新 分類：法規標準 分享

近日，器審中心公開了北京先瑞達醫療科技有限公司研發的藥物洗脫外周球囊擴張導管的技術審評報告，我們通過評審報告了解一下藥物洗脫外周球囊擴張導管在研發階段做了哪些實驗。

2021/01/18 更新 分類：科研開發 分享

近日，鼎科醫療技術（蘇州）有限公司的“外周刻痕藥物球囊擴張導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下外周刻痕藥物球囊擴張導管在臨床前研發階段做了哪些實驗。

2023/07/31 更新 分類：科研開發 分享

近日，歸創通橋（02190.HK）宣布旗下歸創醫療自主研發的ZENFLOW? Pufferfish 外周棘突球囊擴張導管正式獲NMPA批準上市。

2024/04/08 更新 分類：行業研究 分享

近日，浙江巴泰醫療科技有限公司（以下簡稱“巴泰醫療”）自主研發的外周約束型藥物球囊擴張導管Matrix Super PTX?獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/12 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥品監督管理局批準了特里雷米醫療有限責任公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導管創新產品注冊申請。

2025/01/25 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹先瑞達的外周藥球和大連垠藝冠脈藥球。

2020/12/19 更新 分類：科研開發 分享

國家藥監局通報維泰醫療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導管存在臨床試驗產品真實性問題

2024/01/08 更新 分類：監管召回 分享

剛剛，國家藥監局器審中心發布《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則》。

2025/03/27 更新 分類：法規標準 分享

近日消息，樂普（北京）醫療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫療”，股票代碼：300003） 自主研發的“外周切割球囊”獲得國家藥品監督管理局的注冊批準，取得III類醫療器械注冊證， 注冊證編號:國械注準 20223031197。

2022/09/18 更新 分類：熱點事件 分享