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嘉峪檢測網 2020-12-19 15:28
星仔騰云墊鷹,在高處終見佛光。
神掌之力,萬丈而下;蝴蝶破繭,奪彩而出,他也由此完成了《功夫》世界的逆襲。
是少年的骨骼驚奇,還是那顆糖果中的溫情?這些似乎都不那么重要,重要的是他在該選擇的時候,堅定內心,然后一往無前。
國產介入之路,由樂普微創始,而后一眾跟進者。經歷了球囊,經歷了藥物支架,而當藥物球囊這個新寵登上舞臺后,介入江湖卻迎來了兩場驚人的勝利。
一為先瑞達的外周藥球。
一為大連垠藝冠脈藥球。
這是國產技術與制造的合力。萬丈而下,奪彩而出,成為介入江湖最為精彩的逆襲。
1、成立于2008年的北京先瑞達,名不見經傳,主攻外周球囊及相關產品。
那時年月,介入器械的主角幾乎都是外資,生產所要的重要配件,也幾乎都要進口,資本也沒今天這般癡狂,留給中國企業和工程師們的唯有死磕。
2016年,先瑞達的外周DCB獲CFDA認證,成為國產第一。而同時外資品牌的DCB尚未獲批進入中國市場。
先瑞達一時意氣風發,在醫療圈引起不小震動。而它的成功也激發了更多本土企業,尤其是小型介入器械公司,對研發的信心。
球囊規格型號齊全,具有半號直徑,更加適合中國患者的尺寸
獨特的專利藥物涂層基質,釋放更加迅速均勻
這使得先瑞達的外周藥球在治療股腘病變疾病方面,效果極佳(相比普通球囊,支架)
2019年6月,先瑞達的外周藥物球囊獲得了FDA授予的突破性醫療器械資質,這是對這場逆襲最為完美的注釋。
2、另一場來自東北的大連垠藝。
相對于后入局且關注外周的先瑞達,成立于2001年的垠藝,則是國內冠脈支架4大成員之一(微創,樂普,吉威,垠藝)。
作為第一個沒有美國技術背景的支架企業,大連垠藝經歷過自己的早期輝煌,但隨著冠脈支架市場的風起云涌,尤其是樂普微創的快速成長,垠藝成為了支架市場的失落人。
支架的失落,換來了他們在冠脈藥物球囊的死磕。
垠藝要面對的是已經成長為巨人的冠脈同行,這是一場不能再硬的硬仗。
2018年,垠藝的冠脈DCB獲CFDA認證,成為國產第一。行業嘩然。
短暫藥物釋放,長效抑制血管平滑肌細胞增殖
無聚合物/無植入物,減少了血管內膜炎癥反應
縮短雙聯抗血小板治療時間
為分叉病變、支架內再狹窄、小血管病變等提供全新的治療選擇
藥球取名“輕舟”,來自我們熟悉的李白之詩“輕舟已過萬重山”。垠藝用這般的風輕云淡的意境,為自己的藥球之路,做了詮釋。
3、先瑞達,垠藝拿到兩個國產第一的3~4年后,國產藥球開啟了新一輪的爆發。技術累積,市場選擇,資本夾持。
這或許正是當下國產器械所需要的——因為我更相信“江山代有才人出,各領風騷數百年”。
來源:一聊Med