2015年6月，美國服裝和鞋類協會(AAFA)公布了第16版限制物清單。 請點擊此處，了解詳細信息 (PDF, 75 KB)

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

本規則于2006年制訂，2007年第 1次修訂， 2011年修訂換版，2013年換版后第1次修訂。 本次為換版修訂，本次修訂對第 5、9、10 條的內容進行了增加和修改。

2015/11/11 更新 分類：法規標準 分享

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2017/04/22 更新 分類：其他 分享

2015版ISO9001與2008版對比，發生了較大的變化，其中八項質量管理原則減為七項?，F將2015版ISO9001七項質量管理原則對比內容摘編如下，僅供參考學習之用。

2016/03/21 更新 分類：法規標準 分享

2018版《創新醫療器械特別審查程序》2018年12月1日起施行

2018/11/05 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的編制全面貫徹“四個最嚴”的要求，對醫藥產品的質量控制項目、技術指標、檢驗方法等作出的強制性規定。作為醫療器械企業關注的純化水、無菌檢查和微生物計數等項目，本文對比了2015版和2020版《中國藥典》中的相關項目要求的區別，

2020/09/18 更新 分類：科研開發 分享

2017版《IPEC-PQG藥用輔料生產質量管理規范指南》簡介

2021/05/14 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了儀器質譜參數解讀和前處理方法解讀與建議。

2021/08/17 更新 分類：科研開發 分享

本文匯總了2021年醫療器械法規文件。

2021/12/10 更新 分類：法規標準 分享

《行業指南：注射產品可見顆粒的檢查》中英文對照。

2021/12/21 更新 分類：法規標準 分享