醫學儀器的電氣安全，主要是指儀器在使用時防止電擊的性能，它是醫學儀器安全性的重要組成部分。

2023/04/06 更新 分類：科研開發 分享

診斷和治療用的醫學儀器是為了取得人體信息及給人體以某種作用。它以患者為主要對象，而患者往往對于外來作用處于非常脆弱的狀態，或者處于意識不清醒狀態而對危險失去感覺，或者處于不能自由的狀態。因此,在評價醫學儀器時，醫學儀器的安全性與醫學儀器的有效性成為同等重要、相輔相成的兩個重要方面。

2022/12/08 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了徐州市科諾醫學儀器設備有限公司研發的醫用電子體溫計注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇省藥監局批準了徐州市科諾醫學儀器設備有限公司研發的“回彈式眼壓計”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/08/18 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了徐州市科諾醫學儀器設備有限公司研發的在體反射式共聚焦顯微鏡注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發 分享

分析儀器是我國科技、經濟和社會持續發展的基礎，無論在工業過程控制、設施農業、生物醫學、環境控制、食品安全乃至航空航天、國防工程等領域，均迫切需要各類新型傳感器作為

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

醫學檢驗實驗室基本標準

2017/11/22 更新 分類：實驗管理 分享

本文僅從保證醫用電氣設備安全性的角度，對醫用電氣設備進行安全分類。醫用電氣設備的安全分類相對于醫療器械的管理分類要復雜得多，我們可以從六個不同的角度對醫用電氣設備進行安全分類。 儀器的電氣安全性，取決于儀器的合理設計和合理使用。常見的醫學儀器的安全措施有：儀器的可靠接地；減少漏電流；雙重絕緣；低壓供電；采用浮地措施或人體妥善接地

2020/03/17 更新 分類：科研開發 分享

在IVDR頒布之前，進入歐盟市場的體外診斷試劑和儀器都需要滿足98/79/EC IVDD指令的要求。但是，該指令是在1998年頒布的，隨著醫學和體外診斷相關技術不斷發展，IVDD很難對新技術和新產品實行很好的監管。

2019/06/17 更新 分類：法規標準 分享

基因測序儀作為測序行業的上游關鍵技術，其臨床性能的科學評價對于支持在臨床醫學的基于測序原理的檢驗項目的健康發展具有重要意義。中美兩國都極為重視對基因測序儀安全有效性的科學評價和管理。

2021/10/21 更新 分類：法規標準 分享