平均無故障時間MTBF可靠性壽命試驗常用檢測標準清單

2023/01/06 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了在江蘇申請醫療器械產品注冊審評時間需要多長？

2023/03/21 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，廣東省藥品監督管理局審評認證中心發布《飛行時間醫用質譜儀產品技術審查標準（征求意見稿）》。

2023/06/21 更新 分類：法規標準 分享

當地時間6月21日，歐盟官方公報(OJEU)上發布了<修訂2022/2346條例-MDR法規下附錄XVI 某些無醫療用途器械的過渡性規定>(即國內常說的醫美CS)。

2023/06/25 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了藥物研發降低成本及縮短時間的重要一環。

2023/07/05 更新 分類：科研開發 分享

本文通過傳遞窗紫外燈的不同照射時間對殺菌效果的影響進行試驗，探討實驗室傳遞窗紫外燈的殺菌效果。

2023/07/07 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了高低溫沖擊試驗（箱）常用相關的標準。

2023/08/23 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了含氯消毒劑常用濃度和使用中的戊二醛多長時間監測一次濃度。

2023/10/17 更新 分類：法規標準 分享

Glaukos宣布其iDose TR獲得FDA批準上市，iDose TR一款可植入的長時間給藥器械，可以為每只眼睛次給藥75微克。

2023/12/19 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了醫療器械注冊需要多少時間和費用及做哪些試驗。

2024/01/17 更新 分類：科研開發 分享