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  • GB/T 42061:質量管理體系涉及的時間要點

    本文介紹了新版醫療器械質量管理體系標準GB/T 42061中質量管理體系涉及的時間要點。

    2025/04/01 更新 分類:法規標準 分享

  • 隧道滅菌干燥機溫度、時間參數校準規范

    近日,全國溫度計量技術委員會發布了《隧道滅菌干燥機溫度、時間參數校準規范》的征求意見稿,該規范為首次制定。

    2025/04/17 更新 分類:法規標準 分享

  • 【醫械答疑】醫療壓力帶,說明書寫“使用期限/有效期”如何計算時間?

    二類醫療器械,醫療壓力帶,說明書寫“使用期限/有效期”如何計算時間?

    2025/04/17 更新 分類:法規標準 分享

  • 【醫械答疑】如何判斷申請延續注冊時間是否在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前?

    如何判斷申請延續注冊時間是否在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前?

    2025/07/30 更新 分類:法規標準 分享

  • 如何做好實驗室的記錄管理

    實驗室的記錄復雜繁多,那么如何有效管理實驗室繁雜的記錄,確保實驗室所有的記錄真實、有效呢? 1、明確記錄控制的職責和權限 所有管理體系運行所涉及的部門都必須保留自己的

    2016/03/11 更新 分類:實驗管理 分享

  • 現場審核和審核報告

    一、首次會議 首次會議的要求 ----審核組長主持 ----審核組成員以恰當的言談舉止開始審核 活動 ----按時、簡短、明了,一般30分鐘左右 ----通常,與會人員需簽到,審核組保留簽到 和會

    2018/03/16 更新 分類:生產品管 分享

  • 檢測報告是如何進行數值修約的

    什么是有效數字?有效數字怎樣運算?如何保留?小伙伴們是不是有疑問呢?

    2019/05/14 更新 分類:實驗管理 分享

  • 用于食品包裝的生物聚合物薄膜

    工業上對技術薄膜和包裝薄膜的需求量很大,例如,用于保護飲料瓶、家具表面、貨物運輸等的薄膜。食品包裝主要使用透明的軟薄膜產品,這些產品必須滿足多種要求:一方面,它們必須表現出強大的機械穩定性,以便在運輸過程中提供保護。另一方面,由于引入了移動障礙,它們保留了產品寶貴的氣味和味道以及新鮮度和保質期。

    2020/09/23 更新 分類:科研開發 分享

  • 反相色譜流動相pH值的選擇方法

    大多數小分子藥物是酸性或堿性化合物,它們常常帶有各種官能團,如羥基、胺類、磺酸、 吡啶、咪唑等。對于這些可解離化合物在反相色譜中的保留與流動相的PH值有著密切的關系。

    2020/11/12 更新 分類:法規標準 分享

  • 利用模擬細胞外基質的載體遞送生長因子,用于肌肉骨骼組織工程和修復

    治療肌肉骨骼組織再生通常使用生長因子(GFs)來促進細胞遷移、增殖或分化,然而該領域還存在諸如時空控制較差和劑量超過生理水平等問題。細胞外基質(ECM)通過靜電相互作用調控著GFs的呈遞和保留,利用ECM模擬物的生物材料技術在組織再生方面很有前景。本文回顧了近年來在骨骼、軟骨和肌肉再生領域利用模擬ECM的載體調控GF呈遞的策略。

    2021/03/23 更新 分類:科研開發 分享

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