本文對聚乙二醇化重組蛋白藥物的質量控制一般策略進行歸納和總結，以便于行業對產品控制做進一步的思考。

2024/02/26 更新 分類：生產品管 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《β2-微球蛋白測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《缺血修飾白蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《C反應蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《白蛋白測定試劑（盒）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類：法規標準 分享

我們自身的三類醫療器械生產時是否必須要將原料重組膠原蛋白的生產過程納入醫療器械生產工藝體系中進行管理，還是可以以類似供應商管理的形式來做？

2024/08/14 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《脂蛋白（a）檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了以蛋白質為載體的納米制劑質量研究進展。

2024/11/11 更新 分類：科研開發 分享

在現代醫學的不懈探索中，靶向蛋白降解（TPD）技術作為一種革命性的治療策略應運而生，為眾多疾病的治療帶來了新的曙光。

2024/12/18 更新 分類：科研開發 分享

詳細介紹了蛋白質和肽結構的純化標簽的分類、選擇及在親和、離子交換、反相和固定化金屬離子親和色譜中的應用。

2024/12/25 更新 分類：科研開發 分享