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一次性使用輸氧面罩產品用于對缺氧患者進行輸氧,作為氧氣進入患者體內的通道。
2024/06/18 更新 分類:科研開發 分享
剛剛,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用輸氧面罩產品注冊審查指導原則》.
2024/05/27 更新 分類:法規標準 分享
近日,江蘇省藥監局批準了英特賽克醫療器械(常州)有限公司研發的“一次性使用輸氧面罩”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/19 更新 分類:科研開發 分享
剛剛,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用輸氧面罩產品注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》.
2023/10/25 更新 分類:法規標準 分享
近日,江蘇省藥監局批準了江蘇邁邦生物科技有限公司研發的“一次性使用濕化輸氧面罩”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/15 更新 分類:科研開發 分享
本文適用于按第二類醫療器械管理的麻醉面罩產品,包括一次性使用和重復使用的麻醉面罩、無菌和非無菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分類:法規標準 分享
近日,江蘇省藥監局批準了英特賽克醫療器械(常州)有限公司研發的“一次性使用麻醉面罩”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/27 更新 分類:科研開發 分享
霧化面罩是按第二類醫療器械管理的一次性使用霧化面罩產品,產品的分類編碼為08-06-12和08-05-07項下面罩式氣流霧化器產品。
2024/06/04 更新 分類:科研開發 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接頭、輸氧管、鼻塞、耳掛固定及氧氣濕化裝置等組成。
2020/11/26 更新 分類:科研開發 分享
本文適用于按照II類醫療器械管理的一次性使用鼻氧管,該產品通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞(或面罩)等組成。用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送,屬于一次性使用產品,無菌供應。
2024/08/13 更新 分類:科研開發 分享