FemDx Medsystems宣布旗下一次性內窺鏡FalloView獲得FDA批準上市，這是FDA批準第一款一次性輸卵管鏡。

2023/03/29 更新 分類：熱點事件 分享

近日，奧林巴斯公司宣布其第二款一次性內窺鏡Vathin E-StereScope已經獲得FDA批準，可以在美國銷售，這款內鏡適用于診斷和治療耳鼻喉科手術。

2023/09/21 更新 分類：科研開發 分享

經食管超聲心動圖（Trans Esophageal Echocardiography, TEE）是近年發展起來的心血管超聲新技術

2022/12/20 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了波士頓科學EXALT(TM)B型一次性支氣管鏡獲CE認證及國內外內窺鏡發展趨勢。

2021/05/28 更新 分類：科研開發 分享

企業已獲得“一次性XXX電子內窺鏡”注冊證，現在因進院需求想變更產品名稱一定要提交同品種資料嗎？

2025/01/22 更新 分類：法規標準 分享

近日，日本宣布研發出了直徑約1.25毫米的內窺鏡，比現有內窺鏡產品細約7成。該款產品的特點是使用塑料光纖代替了玻璃透鏡。

2023/05/06 更新 分類：熱點事件 分享

食品企業使用的一次性手套要求

2017/09/01 更新 分類：法規標準 分享

近日，江蘇藥監局批準了無錫市舒康醫療器械有限公司研發的一次性內窺鏡用縫合器及組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發 分享

一次性無菌內窺鏡護套增加產品規格，產品技術要求變更（增加規格）收取相應費用嗎？ 需要型檢嗎？產品僅是增加規格，不會產生新的風險，還需要重新做風險報告、臨床評價嗎？

2025/04/29 更新 分類：法規標準 分享

一次性使用無菌三棱針主要用于中醫針刺放血。該產品無菌提供，僅供一次性使用。可重復使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類：法規標準 分享