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近日,江蘇省藥監局批準了南京科泰柯林醫療科技有限公司研發的“一次性使用電子膀胱腎盂內窺鏡導管”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/21 更新 分類:科研開發 分享
近日,江蘇省藥監局批準了江蘇耀華醫療器械科技有限公司研發的“一次性使用測壓輸尿管內窺鏡導管”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/23 更新 分類:科研開發 分享
一次性使用輸尿管導引鞘供泌尿外科手術中,建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。輸尿管導引鞘通常由導引鞘和擴張器組成,也可包含導絲。
2023/01/16 更新 分類:法規標準 分享
aScope Gastro是一次性胃鏡,和傳統胃鏡相比具有始終如一品質保證(無多次使用造成產品質量下降),并且一次性胃鏡具備更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分類:科研開發 分享
波科為了控制一次性內窺鏡潛在的致命性超級細菌感染克服了5項挑戰。
2021/11/08 更新 分類:科研開發 分享
五項一次性使用十二指腸鏡的創新,可減少“超級細菌”傳播。
2021/03/30 更新 分類:科研開發 分享
自五月份一次性內窺鏡超級月之后,又一次性內窺鏡獲FDA批準上市,這款內鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內窺鏡獲FDA批準上市,同時也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準。
2021/08/12 更新 分類:熱點事件 分享
膠囊內窺鏡系統注冊證或者產品技術要求中,是否可以將膠囊內窺鏡注明為“一次性耗材”?
2020/05/28 更新 分類:法規標準 分享
在臨床+市場+資本三重因素作用下,一切內窺鏡都在被一次性化,Veloxion是世界上第一臺也是唯一一臺一次性電切鏡,其集成了內窺鏡、沖洗、雙極電切。
2021/10/15 更新 分類:科研開發 分享
一次性使用手術衣產品注冊案例分析.
2020/09/08 更新 分類:科研開發 分享