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嘉峪檢測網 2024-09-17 09:13
強生宣布其最新一款沖擊波球囊Shockwave E8獲FDA批準上市,并在美國全面推出。Shockwave E8旨在優化鈣化股腘動脈和膝下外周動脈疾病(PAD)患者的治療,包括復雜的慢性肢體威脅性缺血(CLTI)患者。
專家評價
“Shockwave最新的外周導管提供了顯著的改進,將幫助醫生完善他們的治療算法,更好地支持患有嚴重鈣化疾病的具有挑戰性的患者。導管治療長病變的能力及其延伸范圍使我們能夠安全有效地治療一些最難治療的患者,包括CLTI患者,這是一種復雜而嚴重的疾病狀態,死亡率很高。”
---Venita Chandra Stanford Health Care
高管評價
“Shockwave E8代表了我們對醫生指導創新的承諾,同時保持了我們IVL技術的簡單性和有效性。我們收到了醫生對Shockwave E8的非常積極的反饋,并期待將其確立為我們新的主力外周IVL導管,供醫生解決膝上和膝下鈣的挑戰。”
---Isaac Zacharias Shockwave Medical總裁
Shockwave E8
Shockwave E8是一款全新的沖擊波球囊導管,也是在Shockwave L6、Shockwave S4、Shockwave M5+基礎開發。
Shockwave E8命名源自于其球囊長度(80mm),也是目前最長的沖擊波球囊,并且球囊內擁有8個沖擊波發生器。因此Shockwave E8可以治療更長的下周動脈病變(長度超過30cm),醫生可以將IVL治療擴展到膝蓋以下和非常遠端的病變。
Shockwave E8和之前沖擊波球囊一樣,沖擊波頻率為2Hz。在2Hz脈沖速度下發生400個脈沖。
Shockwave Medical
ShockWave Medical是強生醫療器械公司一部分,其旨在改變鈣化心血管疾病的治療方式。ShockWave Medical的目標是通過其用于治療鈣化斑塊的超聲波的差異化和專有的局部遞送來建立醫療器械治療心血管鈣化疾病的新標準,它們稱為血管內沖擊波(“IVL”)。
來源:MedTF