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嘉峪檢測網 2025-09-09 22:26
Neurescue宣布其用于治療非可電擊性心臟驟停的創(chuàng)新器械---NEURESCUE device獲CE批準上市。這款產品被Neurescue譽為1960年心肺復蘇術問世以來復蘇醫(yī)學領域的重大突破。
高管評價
"這是首次為占絕大多數(shù)的非可電擊性心臟驟?;颊咛峁S闷餍担磕陮⒂袛?shù)百萬患者因這項突破性認證獲益。CE認證不僅是監(jiān)管里程碑,更為面臨最危重生命威脅的患者搭建了生命橋梁。”
---Habib Frost Neurescue創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官
根據調研顯示,全球每年81%的心臟驟停患者表現(xiàn)為非可電擊性心律,這意味著他們無法接受除顫治療。目前這類患者的存活率僅為4%。Neurescue專門針對這一緊迫的未滿足臨床需求開發(fā)了全球首款適用于非可電擊性心臟驟停的救治設備---NEURESCUE device。
NEURESCUE device能恢復患者自主心律,為后續(xù)實施體外膜肺氧合、經皮心室輔助裝置和經皮冠狀動脈介入等治療爭取時間。設備采用自動充盈技術和傳感器引導反饋機制,確保操作過程的精確性與安全性。
其臨床研究顯示:NEURESCUE device成功率達到100%,平均操作時間僅需五分鐘。
Neurescue表示NEURESCUE device還可為急救醫(yī)護人員和軍醫(yī)提供新的救治選擇,此前已獲FDA批準用于治療緊急出血。
Neurescue Device
Neurescue Device是第一個AI輔助無需透視的球囊導管,可以在任何患者需要地方使用,為心臟驟?;颊邔⒀髦囟ㄏ蛞氪竽X和心臟。
Neurescue Device目標是使10個心臟驟?;颊咧杏?個活下來。根據Neurescue的介紹,Neurescue Device一旦阻斷主動脈,可以心臟驟?;颊叩募本葧r間延長30分鐘。Neurescue Device主要由球囊導管和控制器兩部分組成,在使用過程中在無需再配套其它器械(例如注射器、生理鹽水等等)。
Neurescue Device三大優(yōu)勢
自動充水排水
Neurescue Device的自動充水排水可確保從手術開始到結束都基于客觀標準,無需人工控制;
壓力監(jiān)測
實時壓力檢測功能,可以防止球囊過度膨脹、破裂;
操作簡便
Neurescue Device屬于便攜式設備,操作簡單,為拯救患者爭取更多時間。
Neurescue Device使用
Neurescue Device的球囊導管通過股動脈導引鞘進入到降主動脈,中的球囊充氣。
將Neurescue Device的球囊導管和控制器相連接,啟動控制器充水按鈕使球囊膨,并且阻斷血流。
一旦拯救接受,啟動排水,撤出球囊導管,關閉穿刺口。
來源:MedTF