愛(ài)德華宣布其產(chǎn)品MITRIS RESILIA獲得CE批準(zhǔn)，用于外科手術(shù)的二尖瓣置換。該產(chǎn)品在去年已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。MITRIS RESILIA和SAPIEN 3 Ultra RESILIA以及INSPIRIS RESILIA一樣都采用了RESILIA組織，采用全封閉抗鈣化技術(shù)，同時(shí)在組織處理和瓣膜保存中封閉鈣化來(lái)源，帶來(lái)耐久性的提升。該技術(shù)應(yīng)用甘油化處理，實(shí)現(xiàn)了瓣膜的干燥保存，植入更便捷。
MITRIS RESILIA采用RESILIA組織已經(jīng)在多項(xiàng)臨床研究被證實(shí)其臨床價(jià)值。
COMMENCE aortic trial臨床研究：結(jié)構(gòu)性瓣膜惡化率較低（99.3% 沒(méi)有結(jié)構(gòu)性瓣膜惡化）、臨床梯度穩(wěn)定且七年內(nèi)無(wú)需再次手術(shù)（97.2%）
COMMENCE mitral trial臨床研究：5年時(shí)血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定，無(wú)結(jié)構(gòu)性瓣膜惡化 (98.7%)
PI評(píng)價(jià)
“二尖瓣疾病很普遍，患者會(huì)以各種方式經(jīng)歷這種疾病。對(duì)于需要二尖瓣置換術(shù)的患者，設(shè)計(jì)用于模仿天然瓣膜的先進(jìn)MITRIS RESILIA瓣膜是基于可信賴(lài)的心包PERIMOUNT。隨著瓣膜的耐用性變得越來(lái)越重要，RESILIA組織中的完整性保護(hù)技術(shù)至關(guān)重要，該技術(shù)可能會(huì)使瓣膜使用更長(zhǎng)時(shí)間。”
---Daniel Pereda Arnau H.Clínic de Barcelona
高管評(píng)價(jià)
“愛(ài)德華致力于滿足結(jié)構(gòu)性心臟病患者的需求，我們的RESILIA組織技術(shù)旨在增強(qiáng)耐用性，支持提高患者的生活質(zhì)量，減輕醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。”
---John Barry 愛(ài)德華歐洲外科高級(jí)副總裁
MITRIS RESILIA
MITRIS RESILIA專(zhuān)為二尖瓣設(shè)計(jì)，馬鞍形的瓣環(huán)結(jié)構(gòu)模擬原生二尖瓣的不對(duì)稱(chēng)形態(tài)。低矮的瓣架設(shè)計(jì)有助于避免左心室流出道梗阻，降低左心室破裂風(fēng)險(xiǎn)。
鈷鉻帶在透視下該產(chǎn)品具有良好的可視性，方便患者未來(lái)可能進(jìn)行的經(jīng)導(dǎo)管介入治療。可收縮的瓣架，也為手術(shù)中的植入提供了極大地便利性。
RESILIA TISSUE
RESILIA TISSUE是一種經(jīng)過(guò)特殊的甘油化處理的牛心包組織，保持瓣葉組織濕潤(rùn)完整，可以有效消除游離醛（組織鈣化的關(guān)鍵因素），從而減少或者避免鈣化。因此與傳統(tǒng)的生物瓣相比，RESILIA TISSUE具有更好的抗鈣能，使得瓣膜具有更長(zhǎng)使用壽命。
由RESILIA TISSUE采用獨(dú)特甘油化處理方式，使得RESILIA TISSUE無(wú)需保存在戊二醛溶液中，實(shí)現(xiàn)干式儲(chǔ)存瓣膜。允許醫(yī)生即取即用，為醫(yī)生提供了便利。
愛(ài)德華
愛(ài)德華是以患者為中心的致力于結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療創(chuàng)新、重癥監(jiān)護(hù)和外科監(jiān)護(hù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。公司滿懷 幫助病人之熱望，與世界領(lǐng)先的臨床醫(yī)生和研究人員合作，解決未滿足的醫(yī)療保健需求，從而幫助他們挽救生命并提高生命品質(zhì)。
