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嘉峪檢測網 2023-04-21 13:46
2023年4月20日， 江蘇省藥品監督管理局發布《28批次不符合規定醫療器械、藥品包裝材料信息》，內容如下：
| 28批次不符合規定醫療器械、藥品包裝材料信息 | |||||
| 序號 | 產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 規格型號 | 不合格項目 |
| 1 | 便攜式電動吸引器 | 江蘇日新醫療設備股份有限公司 | HERSILL,S.L. | V7 Plus b Emergency | 控制器標記 |
| 2 | 電動透氣式褥瘡防治床墊 | 徐州漢邦醫藥連鎖有限公司第六十一藥店 | 北京神鹿醫療器械有限公司 | SL-S | 熔斷器 |
| 3 | 電動透氣式褥瘡防治床墊 | 蘇州市凱利達貿易有限公司 | 北京神鹿醫療器械有限公司 | SL-S | 6.1n熔斷器 |
| 4 | 電動透氣式褥瘡防治床墊 | 無錫市怡和醫療器械有限公司 | 北京神鹿醫療器械有限公司 | SL-D | 6.1n熔斷器 |
| 5 | 視力表燈 | 常州磊鑫醫療器械有限公司 | 常州磊鑫醫療器械有限公司 | LX001 | 照度 |
| 6 | 一次性使用醫用口罩 | 常州市萊潔衛生材料有限公司 | 常州市萊潔衛生材料有限公司 | 三層 175mm×90mm（牛筋帶） | 細菌過濾效率（BFE） |
| 7 | 醫用一次性防護服 | 鹽城市亭湖區人民醫院 | 河南創能醫療器械有限公司 | 無菌連體式 180 | 抗靜電性 |
| 8 | 醫用一次性防護服 | 海門復海醫院 | 河南鴻冉醫療器械股份有限公司 | 連體式 175 | 抗靜電性 |
| 9 | 醫用防護服 | 江蘇療源醫療器械有限公司 | 河南省科隆醫療器械有限公司 | 連身式 185 | 無菌、針距、抗靜電性 |
| 10 | 防褥瘡氣床墊 | 江蘇益豐大藥房連鎖有限公司宿遷怡景名苑店 | 衡水搏飛康醫療器械有限公司 | A-01T | 6.1e制造商、供應者 |
| 11 | 防褥瘡氣床墊 | 南通遂生堂大藥房有限公司南大街店 | 衡水搏飛康醫療器械有限公司 | A-01T | 6.1e制造商、供應者 |
| 12 | 防褥瘡氣床墊 | 江蘇益豐大藥房連鎖有限公司灌云康盛新城店 | 衡水搏飛康醫療器械有限公司 | A-01T | 6.1外部標記、6.1e制造商供應者和標記的耐久性試驗 |
| 13 | 防褥瘡氣床墊 | 丹陽市喜來樂大藥房有限公司 | 衡水拓康醫療器械有限責任公司 | TKD-01A | 6.1f型式標記 |
| 14 | 防褥瘡氣床墊 | 沭陽萬康藥品連鎖有限公司康王大藥房 | 衡水拓康醫療器械有限責任公司 | TKD-01A | 6.1f型式標記 |
| 15 | 便攜式吸痰器 | 江蘇富林醫療設備有限公司 | 江蘇富林醫療設備有限公司 | H003-B | 輸入功率 |
| 16 | 一次性使用醫用喉罩 | 江蘇立峰生物科技有限公司 | 江蘇立峰生物科技有限公司 | 經典型 3.0# | 接頭 |
| 17 | 醫用剪 | 南京朗登杰醫療科技有限公司 | 南京朗登杰醫療科技有限公司 | BN2113-18 | 刃口硬度 |
| 18 | 牽引床 | 南通醫療器械有限公司 | 南通醫療器械有限公司 | JHDQ-06A-Ⅰ | 危險輸出的防止 |
| 19 | 醫用動力骨鉆 | 諾鑫（南通）醫療技術有限公司 | 諾鑫（南通）醫療技術有限公司 | NX5Z-B型 | 識別、標記和文件 |
| 20 | 醫用一次性防護服 | 連云港市第一人民醫院 | 山東朱氏藥業集團有限公司 | 連身式 175 | 無菌 |
| 21 | 藥用低密度聚乙烯袋 | 江蘇豪森藥業集團有限公司 | 蘇州慶誼醫藥包裝有限公司 | 0.05*300*400 | 阻隔性能：氧氣透過量 |
| 22 | 一次性使用導尿管 | 蘇州市亞新醫療用品有限公司 | 蘇州市亞新醫療用品有限公司 | 4.0mm（F12） | 導尿管的強度 |
| 23 | 手術剪 | 宿遷世峰醫療器械有限公司 | 宿遷世峰醫療器械有限公司 | 直尖頭（10.5cm） | 刃口硬度 |
| 24 | 針灸針 | 吳江市佳辰針灸器械有限公司 | 吳江市佳辰針灸器械有限公司 | 0.30×50mm | 針體直徑 |
| 25 | 一次性使用雙極電凝鑷 | 揚州市華威醫療器械有限公司 | 揚州市華威醫療器械有限公司 | DNN-Ⅰ型-B | 手術附件絕緣、高頻電介質強度、工頻電介質強度 |
| 26 | 口服液體藥用聚酯瓶 | 江蘇七〇七天然制藥有限公司 | 玉環康寧醫藥包裝有限公司 | 350ml | 抗跌落 |
| 27 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 昆山市第一人民醫院 | 武漢秋雨醫療器械有限公司 | QY-K-S小號 | 尺寸 |
| 28 | 血糖監測儀 | 常州金壇建和醫藥連鎖有限公司 | 桂林中輝科技發展有限公司 | ZH-G04 | 使用說明 |
來源：江蘇省藥監局
