Foldax公布其產品經導管TRIA瓣膜完成首次動物試驗研究。經導管TRIA瓣膜是該公司正在開發的第三款產品，其另外兩款產品主動脈外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在進行臨床研究。

在上周的心血管研究技術（CRT）年會上，Foldax介紹了經導管TRIA瓣膜的首個動物試驗結果。

經導管TRIA瓣膜的動物試驗對象是四頭綿羊。根據報告經導管TRIA瓣膜植入到綿羊體內長達90天。經導管TRIA瓣膜輸送釋放定位等操作性能令人滿意、并且TRIA植入后表現出良好的血流動力學結果。在植入90天后瓣葉表面沒有血管翳、鈣化或血栓形成。經導管TRIA瓣膜試驗結果與外科主動脈TRIA瓣膜類似（外科主動脈TRIA瓣膜已經完成FIM試驗）。

專家評價

“將TAVR擴大到年輕患者需要增強血流動力學和耐久性，延長壽命。在這項小動物研究中，我們發現經導管TRIA瓣膜顯示出令人鼓舞的耐久性和良好的血流動力學結果。在心血管醫學中，我們需要一種能夠持續年輕患者一生的TAVR，當這種瓣膜進入人體時，看到它的結果將是令人興奮的。”

----Steven J. Yakubov醫生 Riverside Methodist Hospital

由于本項動物試驗結果令人滿意，Foldax在這項動物試驗基礎上，今年將進行一項更大規模的經導管TRIA瓣膜臨床前研究，以支持接下去FIM研究。非常期待Foldax能夠在今年公布更多關于經導管TRIA瓣膜臨床前數據。

對于生物聚合物瓣Foldax無疑是領導者，同時后來者也在緊跟著Foldax步伐，國外企業相繼在將其產品推向臨床，國產生物聚合物瓣信息還非常少，大家還在拼命優化生物瓣中。生物聚合物瓣天生是為了替代生物瓣和機械瓣而生，不僅解決了生物瓣和機械瓣的歷史問題，還使瓣膜制造變得難以置信的高效和便捷（關鍵是成本可以大幅下降，未來TAVR不再是動輒幾十萬，讓人望而卻步）。

經導管TRIA瓣膜采用Foldax生物聚合物瓣平臺技術，其核心技術與主動脈外科生物聚合物瓣膜一樣。由于Foldax未能公布經導管TRIA瓣膜相信產品信息，因此以下是主動脈外科生物聚合物瓣膜TRIA產品信息。

Tria

Tria采用Foldax開發的革命性的聚合物材料----LifePolymer，Lifepolymer不僅具有類似于生物瓣膜性能，而且部分性能優于生物瓣膜，如優異組織相容性、優異機械性能、長期使用壽命。關鍵將對瓣膜加工方式帶來革命性改變。將為數以百萬計的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者獲得更為經濟、安全、有效的治療。

同時Tria也是第一個并且唯一一個機器人生產制造的心臟瓣膜。因此其聚合物瓣葉可以始終如一地以精確的厚度制造，并且旨在實現具有可預測性能的瓣膜，并與患者共度一生。

Tria優勢

采用一種先進的生物聚合物材料---LifePolymer，瓣膜更為耐用，無需應用任何動物組織；

將減少或消除終身抗凝藥物的需要；

提供比傳統瓣膜更大的開口面積，建立與人類心臟瓣膜類似的血液動力學和血流量；

能夠經導管或外科手術方式用于治療心臟瓣膜疾??；

采用機械化生產制造，更好精度和質量控制，同時消除手工生產的不可控性；

具備更有競爭力的經濟價值；

EO滅菌；

更小的Profile。