【問】栓塞微球產品生物學評價中的“致癌性”評價項目，是否可以通過“材料化學表征及安全性分析”來驗證和評價？

2024/11/07 更新 分類：法規標準 分享

1、我司生產明膠海綿栓塞微球（13-07-08）產品，通過研判，不屬于《禁止委托生產醫療器械目錄》，問：上述產品能否進行委托生產進行注冊申報。

2025/06/05 更新 分類：法規標準 分享

瓦里安宣布其微球產品Embozene已獲CE批準上市，用于治療膝骨關節炎。這使得Embozene成為首個且目前唯一專門針對GAE（膝關節動脈栓塞術，Genicular Artery Embolization）獲CE批準的栓塞劑。

2025/09/10 更新 分類：科研開發 分享

近日，上海微創電生理醫療科技股份有限公司研發的“球囊型冷凍消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下球囊型冷凍消融導管在臨床前研發階段做了哪些實驗。

2023/09/11 更新 分類：科研開發 分享

健適宣布其產品Chocolate Touch獲得FDA批準，用于治療股腘動脈狹窄閉塞性病變，這是FDA批準的新一代藥涂球囊，也是第一款藥涂巧克力球囊。

2022/11/16 更新 分類：熱點事件 分享

Laborie Medical在《Journal of Urology》期刊上其尿道擴張載藥球囊---Optilume的五年隨訪的臨床研究（ROBUST I）數據。

2025/01/20 更新 分類：科研開發 分享

隨著乳劑制備技術的進步和臨床治療的需要，脂肪乳作為一種重要的藥物載體，以其優良的性能得到國內外藥物研發人員的高度重視，應用在抗微生物、抗腫瘤及治療心腦血管病等藥物中的應用前景廣闊。

2022/06/29 更新 分類：科研開發 分享

通過這篇文章我們來學習一下，近年來GMS的制備方法，在生物醫藥上的應用進展及今后的研究方向。

2021/04/20 更新 分類：法規標準 分享

近日，愛美客技術發展股份有限公司研發的“醫用含聚乙烯醇凝膠微球的交聯透明質酸鈉凝膠 ”獲批上市。

2024/10/23 更新 分類：科研開發 分享

近期，華南理工大學董華教授團隊在科愛的期刊Bioactive Materials上發表研究論文：一種新型的載胰島細胞的抗粘附核殼微凝膠和體內預血管化水凝膠支架組成的生物人工胰腺。

2023/06/21 更新 分類：科研開發 分享