上海藥審答疑藥物臨床試驗相關問題

2025/02/04 更新 分類：法規標準 分享

本文將關注涉及人的藥物臨床試驗的倫理審查的內容。臨床試驗的倫理審查包括三個階段：臨床試驗啟動前、臨床試驗進行中和臨床試驗結束。

2024/01/08 更新 分類：科研開發 分享

在藥物臨床試驗中，CFDA在《藥物臨床試驗質量管理規范》里面有明確規定，附錄2中臨床試驗保存文件，就是《藥物臨床試驗文檔目錄》

2018/08/02 更新 分類：法規標準 分享

醫療器械臨床試驗數據遞交有什么要求？和藥物臨床試驗具體有哪些異同點？本文將做出解答。

2021/09/16 更新 分類：法規標準 分享

FDA就藥物臨床試驗中多個終點的問題提供指導

2022/10/24 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了藥物臨床試驗核查及處罰問題。

2024/05/17 更新 分類：法規標準 分享

藥物臨床試驗期間發生劑型變更，應如何申報？

2025/01/04 更新 分類：法規標準 分享

關于藥物臨床試驗相關活動的監管以及處罰權責

2025/06/20 更新 分類：法規標準 分享

《中國中醫·藥物臨床試驗藍皮書》全文

2019/05/05 更新 分類：科研開發 分享

根據藥物特點和研究目的，研究內容包括臨床藥理學研究、探索性臨床試驗、確證性臨床試驗和上市后研究。

2024/07/04 更新 分類：科研開發 分享