【問】作為注冊地在北京的創新藥醫藥企業，不同創新藥研發管線目前分別處于處于臨床前和臨床研發階段，其生產經營的合規性是否受市級藥品監督管理局監管并行使處罰權？亦或實際行使處罰權的行政機關是否為北京市場監督管理局或其他有權主管部門？相關行政處罰數據如何查詢？

【答】根據《藥品注冊管理辦法》第六條，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內以下藥品注冊相關管理工作：（一）境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批；（二）藥品上市后變更的備案、報告事項管理；（三）組織對藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構的日常監管及違法行為的查處；（四）參與國家藥品監督管理局組織的藥品注冊核查、檢驗等工作；（五）國家藥品監督管理局委托實施的藥品注冊相關事項。