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牙科車針產品注冊單元應如何劃分?
2022/03/22 更新 分類:科研開發 分享
牙科車針產品注冊單元應如何劃分?
2025/09/15 更新 分類:法規標準 分享
本指導原則旨在為申請人進行牙科車針注冊申報提供技術指導,同時也為藥品監督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
2019/04/12 更新 分類:法規標準 分享
牙科或者口腔科臨床使用車針,主要用來切削牙體組織,以達到去除病變組織,或者治療鉆孔或制備牙體。本文對車針的研發實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了講述。
2021/08/25 更新 分類:科研開發 分享
近期國家藥品監督管理局組織對醫用電動壓縮式霧化器、牙科車針等6個品種進行了產品質量監督抽檢,有10批(臺)產品不符合標準規定
2024/12/09 更新 分類:監管召回 分享
近日,江蘇省藥監局批準了牙米蜂鳥(蘇州)醫療科技有限公司研發的“金剛石車針”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/08/15 更新 分類:科研開發 分享
牙科手機、馬達等牙科設備附件產品如何申報
2020/05/07 更新 分類:法規標準 分享
2017/04/22 更新 分類:法規標準 分享
牙科正畸絲類產品注冊單元應如何劃分?
2019/01/04 更新 分類:法規標準 分享
牙科手機注冊單元應如何劃分?
2022/03/10 更新 分類:法規標準 分享