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【醫(yī)械答疑】牙科手機注冊單元應如何劃分?

嘉峪檢測網        2022-03-10 17:36

【問】牙科手機注冊單元應如何劃分?

 

【答】根據(jù)注冊單元劃分要求,技術原理、結構組成、性能指標和適用范圍差異較大的產品應劃分為不同的注冊單元。

 

參照上述原則:

 

1.高速氣渦輪手機、牙科彎手機/牙科直手機應劃分為不同的注冊單元。

 

2.牙科彎手機/牙科直手機中夾持根管銼用于擴大牙齒根管的手機、用于口腔種植治療的手機、用于牙齒鉆孔打磨用的手機應劃分為不同的注冊單元。

 

3.帶照明裝置式的手機與無照明式的手機應劃分為不同的注冊單元;導光式與無照明式的手機可放在同一注冊單元。

 

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來源:中國器審

醫(yī)療器械 醫(yī)藥

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