為進一步指導和規范牙科種植體系統產品的體系核查工作，上海器審中心組織制定并發布了《牙科種植體系統生產環節風險清單和檢查指南》，全文如下。

2025/08/15 更新 分類：法規標準 分享

基于我國《醫療機構消毒技術規范WS/T 367》的器械分類法，牙科手機類創傷性器械由于接觸破損組織或粘膜，屬于高度危險性物品。

2019/04/23 更新 分類：科研開發 分享

牙科玻璃離子水門汀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）發布

2019/10/08 更新 分類：法規標準 分享

牙科光固化機類產品如配有導光元件應如何檢測？

2020/04/02 更新 分類：法規標準 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對牙科玻璃離子水門汀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/05/08 更新 分類：法規標準 分享

本文對牙科綜合治療機的研發試驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容進行了詳細的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開發 分享

今日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《牙科種植體系統同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2021/11/23 更新 分類：法規標準 分享

牙科手機申報注冊時是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標準？

2022/01/28 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥監局器審中心發布《牙科根管潤滑劑/清洗劑產品注冊審查指導原則》

2022/09/15 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了牙科修復材料的醫療器械大動物試驗的考慮點

2022/11/10 更新 分類：科研開發 分享