您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
本指導原則旨在為申請人進行牙科車針注冊申報提供技術指導,同時也為藥品監督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
2019/04/12 更新 分類:法規標準 分享
2019年全球牙科TOP4企業營收排名中,登士柏西諾德第一,Envista(原丹納赫牙科業務部門)第二,愛齊科技第三,士卓曼第四。
2020/03/19 更新 分類:行業研究 分享
今日,國家藥監局發布了醫械行業標準《牙科學 牙科治療機用于水路生物膜處理的試驗方法》征求意見稿
2021/07/13 更新 分類:法規標準 分享
牙科手機是用于向牙科工具或器具傳遞(帶轉換或不帶轉換)工作所需能量的手持工具,適用范圍為口腔治療設備,為Ⅱ類醫療器械。本文對牙科手機的研發實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/20 更新 分類:科研開發 分享
Yomi是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批準的牙科手術導航機器人,并在牙科植入手術的計劃(術前)和手術(術中)階段提供幫助。
2022/01/09 更新 分類:科研開發 分享
歐洲標準化委員會CEN/TC 364分委員會起草的兒童高腳椅標準修訂案prEN 14988已提交至各成員國審議,該標準將代替EN 14988-1:2006+A1:2012 和 EN 14988-2:2006+A1:2012。 EN 14988規定了兒童高腳椅的安全
2015/10/04 更新 分類:其他 分享
3D打印技術(3DP)的發展重新定義了建筑、航空航天等行業的原型制作過程,生物相容性樹脂的發展正在促進3DP在生物醫學科學中的快速應用。Duncan等人使用質譜對樹脂浸出液進行表征,確定Tinuvin 292是浸出液主要成分,該成分通常用于生產塑料材料。這項結果不免讓人們對于這類打著“生物相容性”的材料產生深深擔憂。
2021/06/22 更新 分類:科研開發 分享
美國消費品安全委員會有意為嬰兒彈椅、兒童摺椅和摺凳訂立安全標準,公眾人士可于2016年1月4日前提交意見。此外,委員會計劃檢討一些現有規定,公眾人士亦可于12月28日前就該計劃
2015/11/09 更新 分類:其他 分享
近日,全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會發布了《牙科學 與牙齒結構粘接的測試》等4項標準的征求意見稿
2020/08/24 更新 分類:法規標準 分享
牙科種植機的管理類別為II類醫療器械,屬于口腔科手術設備。本文對牙科種植機的研發實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容進行了詳細的敘述。
2021/07/19 更新 分類:科研開發 分享