溶出方法研究與溶出曲線的16個問題

2019/09/09 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發，包括：溶出試驗的目的，溶出方法的開發，溶出方法開發報告，溶出方法質控時間點和可接受標準的選擇。

2021/12/27 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了溶出度分析方法驗證關鍵點。

2022/06/09 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了API固有溶出的測試方法。

2022/08/09 更新 分類：科研開發 分享

FDA審評：Deuruxolitinib溶出方法開發。

2025/08/04 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗及膠囊劑開發及溶出度研究。

2022/03/09 更新 分類：科研開發 分享

為保證口服固體制劑的體外溶出試驗數據的準確性和重現性，除了溶出度儀需要進行機械驗證和性能確認外，還應對溶出方法進行方法學驗證，溶出方法驗證主要包括兩個部分，即溶出過程（溶出參數）的驗證和數據分析的驗證。

2019/07/03 更新 分類：科研開發 分享

溶出度測定在目前仿制藥研究領域中具有重要作用，溶出數據的可靠性與溶出方法的耐用性息息相關。本文對溶出方法的耐用性進行闡述，表明影響溶出方法耐用性的因素。

2021/02/18 更新 分類：科研開發 分享

溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術審評中關注的內容

2018/05/02 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了溶出度方法學驗證內容的一般研究思路。

2021/12/03 更新 分類：科研開發 分享