美敦力宣布啟動新的IDE臨床研究（Embrace Gynecology），旨在評估其Hugo在婦科機器人輔助手術(shù)中的安全性和有效性。目前已經(jīng)完成首例Hugo輔助的全子宮切除術(shù)。
Embrace Gynecology成為Hugo在美國的第三項 IDE 臨床研究。之前美敦力已經(jīng)在美完成泌尿（Expand URO）和疝修補（Enable Hernia Repair）兩項IDE臨床研究，并且都達到要的安全性和有效性終點。其中美敦力根據(jù)Expand URO臨床研究結(jié)果向FDA提交注冊申請，如果順利Hugo今年將獲得FDA批準上市（泌尿適應(yīng)癥）。
Embrace Gynecology 是一項前瞻性多中心研究，旨在評估 Hugo在子宮切除術(shù)（根治性、改良根治性或全子宮切除術(shù)）中使用的安全性和有效性，包括針對惡性腫瘤的治療。該研究將在美國多達 5 家醫(yī)院招募最多 70 名患者。
PI評價
"我們很高興啟動這項重要的臨床研究，旨在為美國女性探索手術(shù)治療方案，根據(jù)我的經(jīng)驗，面臨婦科診斷的女性有兩方面的需求：有效治療病癥，以及盡快恢復(fù)正常生活。機器人輔助手術(shù)有助于實現(xiàn)這一目標。"
---Emma Rossi Duke University
高管評價
"這項名為Embrace的研究反映了我們對患者深切的同情與關(guān)懷，以及我們致力于為女性提供更微創(chuàng)治療選擇的承諾。我們感謝與研究機構(gòu)臨床團隊的緊密合作，并分享他們對這項嚴謹科學(xué)研究的熱情，這項研究正助力開啟美國患者選擇的新時代。"
--- James Porter 美敦力外科業(yè)務(wù)部門機器人外科技術(shù)與數(shù)字技術(shù)首席醫(yī)療官
美國國家癌癥研究所估計，到 2025 年底，美國將有近 11.1 萬名女性被診斷出患有婦科癌癥，而另有數(shù)十萬女性將經(jīng)歷子宮肌瘤或異常出血等良性病癥。 手術(shù)是許多這些婦科病癥的常見治療方法，對于某些癌癥，如子宮（子宮內(nèi)膜）癌，手術(shù)通常是首要和主要的治療方法。作為微創(chuàng)手術(shù)的一種形式，與開放手術(shù)相比，機器人輔助手術(shù)能為患者帶來更少的并發(fā)癥、更短的住院時間和更快的恢復(fù)正常活動的速度。
Hugo
美敦力研發(fā)Hugo目的是未來解決歷史成本（達芬奇機器人一臺高達2000萬，每個機械臂高達10萬）以及手術(shù)機器人的使用障礙。
Hugo是一種模塊化的多象限手術(shù)平臺，專為廣泛的軟組織手術(shù)而設(shè)計。它結(jié)合了腕式器械、3D 可視化和Touch Surgery Enterprise（一種基于云的手術(shù)視頻捕獲和管理解決方案，由人工智能提供支持，使外科醫(yī)生能夠無縫記錄、分析和共享Hugo病例鏡頭），以及專門從事機器人程序優(yōu)化、服務(wù)和培訓(xùn)的專門支持團隊。
Hugo優(yōu)勢
由外科醫(yī)生設(shè)計-為外科醫(yī)生而生
Hugo是與世界各地的外科醫(yī)生共同設(shè)計的，目的使機器人輔助手術(shù)成為可能。
模塊化和便攜式
模塊化機械臂可以在整個醫(yī)院內(nèi)輕松移動、共享和部署，以最大限度地提高利用率
技術(shù)共享
Hugo不僅是手術(shù)機器人，而且是一個具有高級可視化功能的獨立腹腔鏡解決方案。Hugo擁有傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)和開放式手術(shù)所有的先進技術(shù)，例如Storz內(nèi)窺鏡、Valleylab電刀系統(tǒng)和Touch Surgery分析系統(tǒng)。
安全無縫的視頻錄制選項
通過觸摸手術(shù)隨時隨地分析和改進手術(shù)過程
功能可選擇
旨在降低總體擁有成本并優(yōu)化機器人利用率。
