Prytime Medical Devices宣布其旗艦產品pREBOA-PRO再次獲FDA 批準，這次獲批擴大pREBOA-PRO的適用范圍：在1區血管阻斷安全時長大幅延長至2小時，達到現有所有阻斷導管安全時長的四倍。
專家評價
"這項創新技術真正從外科醫生的臨床需求出發，突破了技術推廣的主要障礙。借助新型pREBOA-PRO導管，我們的外科團隊能更早實施安全介入，尤其在復雜創傷病例初期的混亂場景中掌握全新級別的控制力。早期有效控制既能緩解手術團隊的集體緊張氛圍，更為實施決定性手術爭取寶貴時間。"
---Chance Spalding Mount Carmel East Hospital
高管評價
"這項先進的部分阻斷技術旨在滿足外科醫生對延長手術時間與強化出血控制的長期訴求。醫生們持續指出傳統REBOA導管的缺陷，我們傾聽并完善了這些需求。部分阻斷絕非簡單的球囊泄壓，通過這項專屬設計，醫生在獲得強化風險管控的同時，能借助簡易安全的血流控制延長決定性手術的黃金窗口。pREBOA-PRO是全球目前唯一能滿足醫生精準控制需求的導管產品。"
---David Spencer Prytime醫療首席執行官
傳統復蘇性主動脈球囊阻斷術（REBOA）因30分鐘安全阻斷時限的嚴重制約，通常僅作為被動應對的最后手段。而pREBOA-PRO因為搭載全球首項專為部分性球囊阻斷研發的技術，這不僅延長血管阻斷安全時間，而且能使醫生快速穩定患者血壓并減少失血量，同時顯著降低傳統REBOA技術相關的遠端缺血風險及再灌注損傷后遺癥。
當然目前FDA批準適用范圍依舊不是pREBOA-PRO極限，根據PRYTIME MEDICAL DEVICES介紹pREBOA-PRO能夠最長實現主動脈閉塞時間長達4小時。如此長主動脈閉塞時間也成為美軍理想止血產品。為此美軍在去年與PRYTIME MEDICAL DEVICES達成合作，并開啟一項新研究，在戰場上使用pREBOA PRO，讓主動脈閉塞時間從半小時延長到2小時，從而使傷員有機會從戰場轉移到醫院，以便得到更好救治，確保傷員就會存活。
pREBOA PRO
pREBOA PRO是第一個也是唯一一款獲FDA批準的主動脈球囊阻斷產品，也是其第一代REBOA產品---ER-REBOA設計升級，讓主動脈閉塞時間從半小時延長到2小時.
pREBOA PRO由半順應性球囊、減壓閥（安全閥）、豬尾頭端 (P-tip)、雙腔導管軸等組成。
pREBOA PRO相對于之前產品創新：
半順應性球囊
傳統產品是順應性球囊，一旦封閉主動脈就無法讓主動脈血液無法留到下面的臟器。這導致這些產品無法長時間進行封堵主動脈。而pREBOA PRO采用半順應性球囊。當球囊充盈時球囊與血管內壁實現完全貼緊，血液完全堵死。當球囊沒有完全充盈時，就會與血管內腔留有一些間歇，保證少量血流到下面的臟器，降低臟器缺血性損傷風險，從而實現主動脈閉塞時間延長。
減壓閥
為了方式球囊充盈壓力過大，導致球囊爆破風險。pREBOA PRO設計一個減壓閥，當壓力值超過額定壓力時就開始泄壓，從而保證球囊不破裂。
豬尾頭端
豬尾頭端設計，在置入pREBOA PRO時候無需使用導絲引導，從而是實現快速放置球囊，節省手術時間，實現快速止血。
血壓監測
pREBOA PRO還可以通過集成A-line的中心線實時監測球囊上方的血壓。
