本文主要介紹了北京品馳醫療設備有限公司研發的創新醫療器械“植入式脊髓神經刺激電極”的臨床前研發實驗。

2022/01/18 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了北京品馳醫療設備有限公司研發的創新醫療器械“植入式腦深部電刺激電極導線套件”的臨床前研發實驗。

2022/01/28 更新 分類：科研開發 分享

ShiraTronics公布其RELIEV-CM臨床研究結果。研究結果顯示：患者頭痛頻率和嚴重程度持續降低，偏頭痛特異性生活質量持續改善，并始終保持良好的安全性特征，印證了其全植入式偏頭痛治療系統---ShiraTronics System的長期潛力。

2025/09/17 更新 分類：科研開發 分享

穿戴式經皮脛神經刺激器，一款專為膀胱過度活動證患者設計的注冊產品，屬于第二類醫療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發 分享

為了更好通過神經調控技術治療腦功能性疾病，瑞神安醫療通過技術創新開發新型的神經調控設備——植入式閉環神經刺激器系統（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經啟動了帕金森病和癲癇的注冊臨床試驗研究，并在多家醫院開展植入手術。

2022/09/08 更新 分類：熱點事件 分享

日，國家藥品監督管理局批準了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士頓科學神經調控公司）的“植入式腦深部神經刺激延伸導線”創新產品注冊申請。

2024/11/08 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了北京品馳醫療設備有限公司研發的創新醫療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件”的臨床前研發實驗。

2022/01/28 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了北京品馳醫療設備有限公司研發的創新醫療器械“植入式脊髓神經刺激延伸導線”的臨床前研發實驗。

2022/01/18 更新 分類：科研開發 分享

為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝》等5項醫療器械行業標準。

2024/03/27 更新 分類：法規標準 分享

近日，藥監局公布三項醫療器械指導原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）植入式骶神經刺激系統動物實驗及臨床評價指導原則（征求意見稿）。征求意見截止時間為2018年10月26日

2018/09/28 更新 分類：法規標準 分享