美敦力宣布其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品----Titan 2臨床試驗的首批患者入組完成，Titan 2 臨床試驗主要是評估其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品在治療膀胱過度活動癥 (OAB) 患者中的安全性和有效性。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超目科技（北京）有限公司研發(fā)出通過神經(jīng)調控技術控制先天性眼球震顫的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器，是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調節(jié)器（iSNM）---Neuspera 獲FDA批準，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過度活動癥（OAB）之后，Neuspera Medical又一里程碑。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全國外科植入物和整形器械標準化技術委員會有源植入物分技術委員會發(fā)布《手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準征求意見稿

2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

6月18日，美國醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布，其創(chuàng)新性集成骶神經(jīng)調節(jié)系統(tǒng)（iSNM）獲FDA批準，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的2個植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過并發(fā)布，2027年10月1日開始實施。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國際標準，并對改版前后的國際標準差異作了說明，重點闡述了對患者熱傷害的防護、對靜磁場的防護要求、對16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護要求、對80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護要求和對射頻無線通信設備近場的防護要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當?shù)貢r間12月19日，雅培公司宣布其Eterna?脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。據(jù)悉，Eterna?是目前市場上最小的植入式、可充電脊髓刺激器，用于治療慢性疼痛。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導線套件”共4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享