本文將基于歐盟GMP附錄及相關(guān)研討會(huì)內(nèi)容，深入探討除菌過(guò)濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測(cè)試（PUPSIT）的實(shí)施要點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)考量。

2023/11/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】在除菌過(guò)濾器的濕熱滅菌過(guò)程中，有哪些常見(jiàn)問(wèn)題與解決方法？

2024/02/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

過(guò)濾工藝在使用之前，是需要對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行滅菌的。常見(jiàn)的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線(xiàn)蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

除菌過(guò)濾具體四大項(xiàng)研究項(xiàng)目包含：化學(xué)兼容性、可提取物和浸出物、細(xì)菌截留和產(chǎn)品潤(rùn)濕完整性。

2024/08/05 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

終端除菌過(guò)濾組裝設(shè)計(jì)和PUPSIT操作實(shí)施中，具體有哪些核心點(diǎn)，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

建立超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定紅曲中米酵菌酸殘留的分析方法。

2024/10/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將通過(guò)具體的案例，分析某品牌加濕器除菌試驗(yàn)結(jié)果不理想的原因，并提出相應(yīng)的改善建議。

2024/11/15 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

近期，國(guó)家食源性疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)陸續(xù)接報(bào)多起由產(chǎn)氣莢膜梭菌引起的食源性疾病暴發(fā)事件，通過(guò)歸因分析，特作以下風(fēng)險(xiǎn)提示。

2025/05/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了綠假單胞菌、不合規(guī)原因、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)防控建議等內(nèi)容。

2025/06/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Qidni Labs根據(jù)臨床需求開(kāi)發(fā)出一種可穿戴式微型透析設(shè)備---Qidni/D。

2024/02/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享