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1.志健金瑞RET抑制劑獲快速通道資格。志健金瑞生物第二代RET抑制劑APS03118獲FDA授予快速通道資格，用于對(duì)選擇性RET抑制劑耐藥的轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。在臨床前研究中，APS03118對(duì)導(dǎo)致選擇性RET抑制劑耐藥的守門員V804M/L/E和溶劑前沿G810R/S/C突變具有更強(qiáng)的抑制效果；在腦轉(zhuǎn)移腫瘤模型中，APS03118也表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤效果。相關(guān)研究結(jié)果將在AACR2022年會(huì)上公布。

2.信達(dá)Claudin18.2靶向CAR-T上臨床。信達(dá)生物宣布其研發(fā)的全球首創(chuàng)通用「模塊化」Claudin18.2嵌合抗原受體 T 細(xì)胞（CAR-T）注射液IBI345在治療晚期 Claudin18.2陽性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)中完成首例患者給藥。這是IBI345的首項(xiàng)研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)（NCT05199519），計(jì)劃入組30例Claudin18.2陽性、晚期胃癌或胰腺癌患者，以探索IBI345的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。目前全球范圍內(nèi)尚無靶向Claudin18.2的療法獲批上市。

3.恒瑞1類新藥獲批慢性咳嗽臨床。恒瑞醫(yī)藥1類化藥HRS-2261片獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于慢性咳嗽的治療。慢性咳嗽持續(xù)時(shí)間≥8周，X線胸片無明顯肺疾病證據(jù)，以咳嗽為主要或唯一癥狀。常見病因有上氣道咳嗽綜合征、咳嗽變異性哮喘、嗜酸粒細(xì)胞性支氣管炎和胃食管反流性咳嗽等。據(jù)估計(jì)，全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽，臨床需求龐大。

4.成都賾靈JAK3抑制劑報(bào)IND。成都賾靈生物研發(fā)的化學(xué)1類新藥ZL-82片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。ZL-82是一款JAK3高選擇性抑制劑，擬用于治療內(nèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和炎癥性腸病，臨床前研究表明ZL-82與相同靶點(diǎn)的上市藥物相比，具有優(yōu)效性。成都賾靈系一家“華西系”生物醫(yī)藥公司，已于去年完成超億元的A輪融資，用于推進(jìn)在研新藥管線的臨床研究。

5.牛痘病毒溶瘤產(chǎn)品在華報(bào)IND。恒翼生物與Genelux Corporation共同申報(bào)的Olvi-Vec注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲CDE受理。Olvi-Vec是Genelux Corporation從牛痘病毒LIVP菌株中提取得到的非致病性溶瘤痘苗病毒，能夠介導(dǎo)腫瘤溶解并觸發(fā)免疫激活和記憶，以進(jìn)行長期的癌癥免疫治療。恒翼生物已去年成功引進(jìn)Olvi-Vec，獲得其在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）的獨(dú)家權(quán)利。

6.爍星生物完成近億元A輪融資。北京爍星生物完成近億元A輪融資。本輪融資由中金資本旗下中金啟德基金領(lǐng)投，華金投資、長安私人資本跟投，探針資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。爍星生物由梁延斌博士于2019年創(chuàng)立，致力于納米多抗研發(fā)。此輪資金主要用于該公司開發(fā)擬用于血液腫瘤治療的SM3321等兩款抗體在中美兩國的臨床申報(bào)。SM3321特有的結(jié)合位點(diǎn)能夠強(qiáng)力靶向腫瘤細(xì)胞，激活免疫細(xì)胞功能，減少非特異性毒性反應(yīng)。

7.英百瑞完成2.3億元A輪融資。英百瑞（杭州）生物宣布完成2.3億人民幣A輪融資，推動(dòng)其First-in-Class現(xiàn)貨型同源異體CAR-NK和NK細(xì)胞治療藥物進(jìn)入到臨床階段。本輪融資由瑞享源基金和中南創(chuàng)投基金共同領(lǐng)投，隆門資本、中關(guān)村開元資本、東方匯昇、貝魚百瑞基金等多家投資機(jī)構(gòu)跟投，此前，該公司已獲得龍磐基金Pre-A輪8000萬元融資，目前累計(jì)獲得的融資已達(dá)到3.1億。

1.拜耳糖尿病腎病新藥在歐盟獲批上市。歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)拜耳非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮（finerenone，Kerendia®）10mg和20mg的上市申請(qǐng)，用于治療與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎病（3和4期并伴有白蛋白尿）成人患者。在一項(xiàng)III期臨床FIDELIO-DKD研究中，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，Kerendia將這類患者的腎病進(jìn)展減緩18%，將心血管風(fēng)險(xiǎn)降低14%。基于這項(xiàng)陽性結(jié)果，F(xiàn)DA于去年7月批準(zhǔn)非奈利酮上市。

2.阿斯利康/第一三共HER2-ADC Ⅲ期臨床積極。阿斯利康與第一三共制藥聯(lián)合開發(fā)的HER2-ADC療法Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在治療HER2低表達(dá)、不可切除性和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的關(guān)鍵Ⅲ期DESTINY-Breast04試驗(yàn)（NCT03734029）中達(dá)主要終點(diǎn)。無論激素受體（HR）狀態(tài)如何，與醫(yī)生選擇的化療相比，Enhertu治療使無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）取得統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。Enhertu的安全性與之前的臨床試驗(yàn)一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。

3. 強(qiáng)生IL-23抑制劑克羅恩?、蚱谂R床積極。強(qiáng)生旗下楊森制藥在ECCO2022大會(huì)上公布IL-23抑制劑Tremfya（古塞庫單抗）治療克羅恩病（CD）的Ⅱ期GALAXI 1臨床（NCT03466411；EudraCT 2017-002195-13）積極結(jié)果。48周治療數(shù)據(jù)顯示，Stelara陽性對(duì)照組實(shí)現(xiàn)臨床緩解的患者比例為58.7%，而Tremfya治療組這一數(shù)值達(dá)到57.4%-73%，而且他們中大多數(shù)實(shí)現(xiàn)無皮質(zhì)類固醇臨床緩解（CDAI<150，第48周未接受皮質(zhì)類固醇治療）。Tremfya的安全性與已獲批適應(yīng)癥中的Tremfya已知的安全性一致。

4.FIC二肽基肽酶抑制劑前列腺癌臨床積極。BioXcel公司首創(chuàng)（first-in-class）二肽基肽酶口服小分子抑制劑BXCL701（talabostat）與PD-1療法Keytruda聯(lián)用，在治療腺癌表型、晚期難治性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期研究（NCT03910660）結(jié)果積極。中位隨訪12個(gè)月時(shí)，復(fù)合緩解率為23%（6/26），疾病控制率（DCR）為63%；而且聯(lián)合治療顯示出可接受的耐受性。詳細(xì)結(jié)果公布在ASCO GU2022會(huì)議上。

5.Moderna公布mRNA疫苗新布局。Moderna公司拓展mRNA管線并納入三個(gè)新的疫苗（mRNA-1608、mRNA-1468和mRNA-4359）開發(fā)項(xiàng)目。mRNA-1608針對(duì)的是單純皰疹病毒（HSV），擬開發(fā)用于治療由HSV-1或HSV-2引起的生殖器皰疹。mRNA-1468針對(duì)的是水痘-帶狀皰疹病毒，擬用于成人預(yù)防免疫力下降導(dǎo)致的潛伏病毒重新激活。mRNA-4359靶向IDO與PD-L1抗原，旨在刺激效應(yīng)T細(xì)胞，擬用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性皮膚黑色素瘤，以及非小細(xì)胞肺癌。

6.PKU基因療法遭FDA暫停臨床。FDA叫停了Homology公司基因療法HMI-102治療苯丙酮尿癥（PKU）的臨床研究pheNIX，原因是需要修改該研究的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施，以響應(yīng)肝功能測試升高的觀察結(jié)果。HMI-102是Homology公司研發(fā)的一項(xiàng)針對(duì)PKU的一次性基因療法，旨在將功能性PAH基因拷貝遞送至肝細(xì)胞，恢復(fù)苯丙氨酸（Phe）的正常代謝途徑。此前，F(xiàn)DA已授予HMI-102孤兒藥資格和快速通道資格。

1.北京16項(xiàng)試管嬰兒項(xiàng)目首進(jìn)醫(yī)保。2月21日，北京市醫(yī)保局發(fā)文，規(guī)范調(diào)整本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)63項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，同時(shí)明確基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)報(bào)銷政策。為實(shí)施積極生育支持措施，北京市醫(yī)保局首次將門診治療中常見的宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)、精子優(yōu)選處理等16項(xiàng)輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保甲類報(bào)銷范圍。

2.社?；鹦姓O(jiān)督辦法出臺(tái)。人力資源和社會(huì)保障部2月22日發(fā)布《社會(huì)保險(xiǎn)基金行政監(jiān)督辦法》，自3月18日起施行。該辦法拓展了監(jiān)督范圍，除了社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)，還將其他與社保基金收支管理直接相關(guān)的單位納入監(jiān)督范圍；細(xì)化了違法情形并明確法律責(zé)任，打擊騙保、套?；蚺灿秘澱忌绫；鸬倪`法行為。