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近日,NMPA公布了創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2024年第10號),有 9 款產品進入創新通道,其中包括無憂跳動醫療科技(深圳)有限公司申請的可降解卵圓孔未閉封堵器。
2025/01/24 更新 分類:行業研究 分享
近日,NMPA公布了創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第7號),有10款產品進入創新通道。其中包括先健科技(深圳)有限公司申請的鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器。
2025/08/12 更新 分類:科研開發 分享
Okami Medical宣布其大號血管封堵器LOBO-7和LOBO-9獲得FDA批準,用于阻塞或降低外周脈管動脈中的血流速度。也使得血管封堵器LOBO封堵血管范圍從1.5-5mm擴大至1.5-9mm。
2022/06/12 更新 分類:熱點事件 分享
11月9日,西安交大一附院結構性心臟病科張玉教授團隊宣布,世界上首次經股動脈成人室缺全降解封堵器植入術獲得成功,這是張玉順教授團隊繼全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房間隔缺損手術后的又一全球首次。
2022/11/20 更新 分類:熱點事件 分享
雅培宣布其無導線起搏器AVEIR CSP成功完成了全球首臺無導線左束支區域起搏(LBBAP)手術。
2024/12/23 更新 分類:科研開發 分享
本文利用醫療器械大數據優勢建立市場數據庫,以公開數據結合獨家數據,多維度測算細分產品市場規模、客觀描繪市場競爭格局、預測未來市場趨勢。
2023/02/21 更新 分類:行業研究 分享
近日,上海心瑋醫療科技股份有限公司(06609.HK)自主研發的 心瑋脈合?封堵止血系統獲臺灣衛生福利部注冊批準。
2024/07/15 更新 分類:科研開發 分享
2月16日晚間,樂普醫療發布公告稱:樂普醫療旗下的結構性心臟病醫療器械平臺樂普心泰醫療科技(上海)股份有限公司全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發的MemoSorb?全降解封堵器系統于近日正式獲得國家藥品監督管理局批準的醫療器械注冊證。
2022/02/17 更新 分類:熱點事件 分享
7月26日,阜外華中心血管病醫院總院長助理、中國醫學科學院阜外醫院院長助理潘湘斌教授,阜外華中心血管病醫院副院長、兒童心臟中心主任范太兵教授,分別在北京和鄭州,應用全球首款全降解封堵器系統,為三位先天性心臟病患兒成功治療了室間隔缺損。
2022/07/28 更新 分類:熱點事件 分享
2025年7月2日,NMPA公布了創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第6號),有14款產品進入創新通道。其中包括上海錦葵醫療器械股份有限公司(簡稱“錦葵醫療”)申請的可降解房間隔缺損封堵器,用于經導管微創介入封堵治療卵圓孔未閉。
2025/07/07 更新 分類:科研開發 分享