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國家藥品監督管理局發布《骨科外固定支架注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》
2018/10/30 更新 分類:法規標準 分享
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了樂普(北京)醫療器械股份有限公司研制的創新產品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統”的注冊。
2019/03/01 更新 分類:科研開發 分享
心血管支架是心臟介入手術中常用的醫療器械,具有疏通動脈血管的作用,主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金
2019/05/23 更新 分類:科研開發 分享
2019年5月2日,波士頓科學(Boston Scientific)旗下VICI靜脈支架系統(VICI VENOUS STENT? System)獲得FDA批準(P180013),通過提高髂股靜脈腔內徑,用于治療癥狀性靜脈流出道梗阻。
2019/06/25 更新 分類:科研開發 分享
近日,上海交大輕合金精密成型國家工程研究中心袁廣銀教授課題組在可降解鎂合金血管支架設計方法研究領域取得重要進展
2019/08/22 更新 分類:科研開發 分享
今天,國家藥品監督管理局發布消息,批準了Cook Ireland Limited生產的優先產品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。
2020/04/09 更新 分類:科研開發 分享
今日,器審中心公布了珠海通橋醫療科技有限公司的創新產品取栓支架的注冊技術審評報告,我們一起來了解下取栓支架在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2020/09/17 更新 分類:科研開發 分享
本文針對某0Cr7Ni7Al螺母支架在裝配過程中,在支架兩端最大彎折處出現裂紋,并對其進行了分析。
2020/09/18 更新 分類:檢測案例 分享
Micro Medical Solutions的2.5毫米微型支架(MicroStent)和微型球囊(MicroBalloon XL)獲得CE批準上市。
2020/10/15 更新 分類:科研開發 分享
美敦力宣布,其中最新的自膨脹靜脈支架---Abre獲得FDA批準。Abre適用于有癥狀的髂股深靜脈阻塞患者。
2020/10/28 更新 分類:科研開發 分享